Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18941 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06676 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix), "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro) 1. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс», 200 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 200). 2. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс», 25 шт. (Accu-Chek Softclix, 25). 3. Ланцеты «Акку-Чек Софткликс Про», 200 шт. (Accu-Chek Softclix Pro Lancet, 200). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диабетес Кеа Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диабетс Кеа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 164390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan. 3. HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |