Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18945 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12578 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система гемостатическая полисахаридная PerClot, варианты исполнения: PerClot Standart и PerClot Laparoscopic |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИРМА "ФИНКО |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, ул. Пятьдесят лет Октября, д. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119618, Россия, г. Москва, ул. Пятьдесят лет Октября, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Старч Медикал Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Starch Medical Inc., 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Starch Medical Inc. 2150 Ringwood Avenue, San Jose, California 95131, USA. 2. Starch Medical Inc., 9 South Jinguang Street, Liangxiang Industrial Zone, Fangshan District, Beijing, China. 3. ClotPlus Limited, Block 4, Harcourt Centre, Harcourt Road, Dublin 2, Ireland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |