RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18948
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02401
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков в моче и спинномозговой жидкости
1. Иммуноглобулин G в моче (IgG) (вид 231570). 2. Микроальбумин (Microalbumin) (вид 234360). 3. Иммуноглобулин А в спинномозговой жидкости (IgA) (вид 231360). 4. Альфа1-микроглобулин (α,1-Microglobulin) (вид 112920). 5. Трансферрин в моче (Transferrin) (вид 272710). 6. Каппа легкие цепи (Kappa Light Chain) (вид 112760). 7. Лямбда легкие цепи (Lambda Light Chain) (вид 112760). 8. Бета2-микроглобулин (ультрачувствительный) (β,2-Microglobulin US) (вид 111030). 9. Контроль микроальбумина (Microalbumin Control) (вид 234390). 10. Калибратор микроальбумина (Microalbumin Standard) (вид 234380). 11. Калибратор микроальбумина (5 уровней) (Microalbumin Standard Set) (вид 234380). 12. Контрольная сыворотка специфических белков в моче (Pediatric Control) (вид 200000). 13. Калибратор специфических белков в моче (Pediatric Standard) (вид 195000). 14. Контроль альфа1-микроглобулина (α,1-Microglobulin Control) (вид 113130). 15. Калибратор альфа1-микроглобулина (α,1-Microglobulin Standard) (вид 113090). 16. Калибратор бета2-микроглобулина (4 уровня) (β,2-Microglobulin US Standard Set) (вид 111020). 17. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (низкий уровень) (BMG Control Low) (вид 111010). 18. Контрольная сыворотка бета2-микроглобулина (высокий уровень) (BMG Control High) (вид 111010).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАптек Диагностикс нв
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark- West 42C,Sint-Niklaas, 9100, Belgium
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark- West 42C,Sint-Niklaas, 9100, Belgium
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAptec Diagnostics nv, Industriepark-West 42C, Sint-Niklaas, 9100, Belgium
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях