RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18949
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02402
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические для иммунохимических исследований in vitro специфических белков крови
1. Антитромбин III (Antithrombin III) (вид 283680). 2. С1-ингибитор эстеразы (C1 Esterase Inhibitor) (вид 210860). 3. Церулоплазмин (Ceruloplasmin) (вид 214720). 4. Фибриноген (Fibrinogen) (вид 189670). 5. Гаптоглобин (Haptoglobin) (вид 238270). 6. Преальбумин (Prealbumin) (вид 207740). 7. Альфа1-антитрипсин (α,1-Antitrypsin) (вид 112880). 8. Альфа1-кислый гликопротеин (α,1-Acid Glycoprotein) (вид 113000). 9. Альфа2-макроглобулин (α,2-Macroglobulin) (вид 113320). 10. Контрольная сыворотка фибриногена (Fibrinogen Control) (вид 189640). 11. Калибратор фибриногена (Fibrinogen Standard) (вид 189760). 12. Калибратор специфических белков (высокий) (Protein Standard High) (вид 195000). 13. Калибратор специфических белков (5 уровней) (Protein Standard Set) (вид 195000). 14. Калибратор антистрептолизина О (сверхвысокий) (ASL Standard Super High) (вид 171230). 15. Калибратор С-реактивного белка (сверхвысокий) (CRP Standard Super High) (вид 116240). 16. Калибратор ревматоидного фактора (сверхвысокий) (RF Standard Super High) (вид 216840). 17. Контрольная сыворотка специфических белков (низкий уровень) (Immunology Control Low) (вид 195740). 18. Контрольная сыворотка специфических белков (высокий уровень) (Immunology Control High) (вид 195740).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАптек Диагностикс нв
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark- West 42C,Sint-Niklaas, 9100, Belgium
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Бельгия, Дальнее зарубежье, Aptec Diagnostics nv, Industriepark- West 42C,Sint-Niklaas, 9100, Belgium
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAptec Diagnostics nv, Industriepark-West 42C, Sint-Niklaas, 9100, Belgium
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях