| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18954 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05422 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности IX фактора свертывания крови (Фактор IX-тест) по ТУ 9398-021-05595541-2009 в составе: лиофильно высушенный эрилид (аналог кефалина)-1флакон, суспензия каолина в 0,9% растворе натрия хлористого -1 флакон (5,0 мл), 0,025 М раствор кальция хлористого - 1 флакон (5,0 мл), субстратная плазма, лиофильно высушенная-1 флакон, плазма-калибратор, лиофильно высушенная-1 флакон, концентрат имидазолового буфера -1 флакон (5,0 мл) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 297030 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
