Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18970 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04596 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (Гемиглобинцианид) по ТУ 9398-010-05595541-2009 в составе: - 4 ампулы светозащитного стекла с растворами гемиглобинцианида (по 5,0 мл) в пределах концентраций: 1. 180-220 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 45-55 г/л, - 1 ампула, 2. 380-420 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 95-105 г/л - 1 ампула, 3. 580-620 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 146-156 г/л - 1 ампула, 4. 780-810 мг/л, соответствует концентрации гемоглобина 196-203 г/л - 1 ампула. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205550 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |