Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18972 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6198 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite в составе: 1. Основной блок Cell Saver Elite - 1 шт. 2. Тележка для Cell Saver Elite - 1 шт. 3. Сенсорный дисплей - 1 шт. 4. Стойка для реинфузии с крючками - 2 шт. 5. Корзина для расходных материалов с крепежными болтами - 1 шт. 6. Малая корзина для колпачков - 1 шт. 7. Весы для резервуара коллекторного - 1 шт. 8. Адаптер для колокола 70 мл - 1 шт. 9. Модуль крепления дисплея - 1 шт. 10. Кабель сетевой - 1 шт. 11. Руководство пользователя на бумажном и/или электронном носителях, не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дельрус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гаемонетикс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 148120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts 02184, USA. 2. Sanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd, 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, 13600 Perai Penang, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |