Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18975 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5563 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы инструментов для обработки каналов зуба (S-файлы, 2М3-файлы) по ТУ 9433-195-05519988-2015 в составе: I. S-файлы машинные (для углового наконечника) Наборы из пяти или шести инструментов, из одного или различных номеров. 1. S-файлы с оперативной длиной 21 мм: S-010/.04, S-015/.05, S-020/.06, S-025/.06, S-030/.05, S-035/.04, S-040/.04, S-045/.04, S 050/.04, S-060/.04, S-025/.07, S-030/.06, S-035/.06, S-040/.06. 2. S-файлы с оперативной длиной 25 мм: S-010/.04, S-015/.05, S-020/.06, S-025/.06, S-030/.05, S-035/.04, S-040/.04, S-045/.04, S 050/.04, S-060/.04, S-025/.07, S-030/.06, S-035/.06, S-040/.06. 3. S-файлы с оперативной длиной 31 мм: S-010/.04, S-015/.05, S-020/.06, S-025/.06, S-030/.05, S-035/.04, S-040/.04, S-045/.04, S 050/.04, S-060/.04, S-025/.07, S-030/.06, S-035/.06, S-040/.06. 4. Конусность рабочей части 21 min - 0,02:1 (стандартная), 0,04:1, 0,05:1, 0,06:1, 0,07:1. 5. Конусность рабочей части 16 min - 0,02:1 (стандартная), 0,04:1, 0,05:1, 0,06:1, 0,07:1. 6. Конусность рабочей части 14 min - 0,04:1, 0,05:1, 0,06:1, 0,07:1. 7. Конусность рабочей части 9 min - 0,08:1, 0,09:1, 0,10:1, 0,12:1. II. 2М3-файлы ручные или машинные (для углового наконечника) Комплекты из шести инструментов. 1. 2М3-файлы с оперативной длиной 21 мм, в составе: 1.1. Формирующие файлы Rx-019 - 1 шт., R1-017 - 1 шт., 112-020 - 1 шт. 1.2. Финишные файлы Р1-020 - 1 шт., Р2-025 - 1 шт., Р3-030 - 1 шт. 2. 2М3-файлы с оперативной длиной 25 мм, в составе: 2.1. Формирующие файлы Rx-019 - 1 шт., R1-017 - 1 шт., R2-020 - 1 шт. 2.2. Финишные файлы Р1-020 - 1 шт., Р2-025 - 1 шт., Р3-030 - 1 шт. 3. 2МЗ-файлы с оперативной длиной 28 мм, в составе: 3.1. Формирующие файлы Rx-019 - 1 шт., R1-017 - 1 шт., R2-02 - l шт. 3.2. Финишные файлы Р1-020 - 1 шт., Р2-025 - 1 шт., Р3-030 - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Казанский медико-инструментальный завод |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Казанский медико-инструментальный завод |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "КМИЗ", 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |