RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи18976
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5866
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 9398-002-65038901-2016
I. Набор I: 1. Вариант исполнения I.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ультракаин Д-С форте в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения I.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ультракаин Д-С в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения I.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ультракаин Д в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения I.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - убистезин-форте в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения I.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - убистезин в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения I.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - септанест с адреналином 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения I.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - септанест с адреналином 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения I.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - скандонест 30 мг/мл в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения I.IX, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин Инибса 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения I.X, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения I.XI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - скандинибса 30 мг/мл в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения I.XII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ораблок 40 мкг/мл + 10 мкг/мл в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 13. Вариант исполнения I.XIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ораблок 40 мкг/мл + 5 мкг/мл в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения I.XIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин с адреналином форте в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения I.XV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин с адреналином в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения I.XVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин в картридже, - игла стоматологическая одноразовая «Hogen Spitze», производства «Си-Кей Дентал Инд., Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/08468, - этикетка, - инструкция по применению. II. Набор II: 1. Вариант исполнения II.I, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ультракаин Д-С форте в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 2. Вариант исполнения II.II, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ультракаин Д-С в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 3. Вариант исполнения II.III, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ультракаин Д в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 4. Вариант исполнения II.IV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - убистезин-форте в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 5. Вариант исполнения II.V, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - убистезин в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 6. Вариант исполнения II.VI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - септанест с адреналином 40 мг + 0,01 мг/мл в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 7. Вариант исполнения II.VII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - септанест с адреналином 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 8. Вариант исполнения II.VIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - скандонест 30 мг/мл в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 9. Вариант исполнения II.IX, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин Инибса 40 мг + 0,010 мг/мл в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 10. Вариант исполнения II.X, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин Инибса 40 мг + 0,005 мг/мл в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 11. Вариант исполнения II.XI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - скандинибса 30 мг/мл в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 12. Вариант исполнения II.XII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ораблок 40 мкг/мл + 10 мкг/мл в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 13. Вариант исполнения II.XIII, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - ораблок 40 мкг/мл + 5 мкг/мл в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 14. Вариант исполнения II.XIV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин с адреналином форте в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 15. Вариант исполнения II.XV, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин с адреналином в картридже, - этикетка, - инструкция по применению. 16. Вариант исполнения II.XVI, в составе: - инъектор карпульный одноразовый, - артикаин в картридже, - этикетка, - инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АЭРС-МЕД
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "АЭРС-МЕД
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия170001, Россия, Тверская область, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
ОКП/ОКПД232.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121870
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "АЭРС-МЕД", Россия, 170001, г. Тверь, Территория Двор Пролетарки, д. 10А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях