Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18987 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX с принадлежностями в составе: 1. Анализатор цельной крови и диализных жидкостей, настольный автоматический RAPIDLab 348EX - 1 шт. 2. Сетевой кабель (CORD SET) - 3 шт. 3. Компакт-диск с документацией по эксплуатации RAPIDLab 348EX (Documentation CD RAPIDLab 348EX) - 1 шт. Принадлежности: 1. Термобумага для принтера (Printer Paper (5 rolls)) - 5 рулонов. 2. Ручной сканер штрих-кодов (Barcode Reader) - 1 шт. 3. Кабель для сканера штрих-кодов (Cable Assembly) - 1 шт. 4. Держатель для сканера штрих-кодов (Barcode Mount Assembly RL348EX) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа Диагностикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287930 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO10 2XQ, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |