Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 18988 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6195 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Картридж измерительный для анализатора крови при критических состояниях Rapidpoint 500 ("Рапидпоинт 500") с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: 1. Картридж измерительный RAPIDPoint 500, 750 иссл., (КЩС/ОКС/Электролиты/Глюкоза, Лактат) RAPIDPoint 500 Measurement Cartridge 750, М12. 2. Картридж измерительный RAPIDPoint 500, 400 иссл., (КЩС/ОКС/Электролиты/Глюкоза, Лактат) RAPIDPoint 500 Measurement Cartridge 400, М11. 3. Картридж измерительный RAPIDPoint 500, 250 иссл., (КЩС/ОКС/Электролиты/Глюкоза, Лактат) RAPIDPoint 500 Measurement Cartridge 250, M10. Принадлежности: 1. Картридж для промывки/отходов (Wash Waste Cartridge) - 1 упаковка (4 шт./уп.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа Диагностикс Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Веnedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.199 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 198690 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Healthcare Diagnostics Manufacturing Ltd., Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO10 2XQ, UK |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |