Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18991 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5550 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дентальных имплантатов SIN с принадлежностями в составе: 1. Имплантаты Strong SW конические титановые с внешним шестигранником, следующих размеров: - Ø, 3,75 x 7,0 мм, - Ø, 3,75 x 8,5 мм, - Ø, 3,75 x 10,0 мм, - Ø, 3,75 x 11,5 мм, - Ø, 3,75 x 13,0 мм, - Ø, 3,75 x 15,0 мм, - Ø, 4,5 x 8,5 мм, - Ø, 4,5 x 10,0 мм, - Ø, 4,5 x 11,5 мм, - Ø, 4,5 x 13,0 мм, - Ø, 4,5 x 15,0 мм, - Ø, 5,0 x 7,0 мм, - Ø, 5,0 x 8,5 мм, - Ø, 5,0 x 10,0 мм, - Ø, 5,0 x 11,5 мм, - Ø, 5,0 x 13,0 мм, - Ø, 5,0 x 15,0 мм. 2. Имплантаты Strong SW конические титановые с внутренним шестигранником, следующих размеров: - Ø, 3,8 x 8,5 мм, - Ø, 3,8 x 10,0 мм, - Ø, 3,8 x 11,5 мм, - Ø, 3,8 x 13,0 мм, - Ø, 3,8 x 15,0 мм, - Ø, 4,5 x 8,5 мм, - Ø, 4,5 x 10,0 мм, - Ø, 4,5 x 11,5 мм, - Ø, 4,5 x 13,0 мм, - Ø, 4,5 x 15,0 мм, - Ø, 5,0 x 8,5 мм, - Ø, 5,0 x 10,0 мм, - Ø, 5,0 x 11,5 мм, - Ø, 5,0 x 13,0 мм, - Ø, 5,0 x 15,0 мм. 3. Имплантаты Strong SW титановые с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø, 3,5 x 8,5 мм, - Ø, 3,5 x 10,0 мм, - Ø, 3,5 x 11,5 мм, - Ø, 3,5 x 13,0 мм, - Ø, 3,5 x 15,0 мм, - Ø, 3,8 x 8,5 мм, - Ø, 3,8 x 10,0 мм, - Ø, 3,8 x 11,5 мм, - Ø, 3,8 x 13,0 мм, - Ø, 3,8 x 15,0 мм, - Ø, 4,5 x 8,5 мм, - Ø, 4,5 x 10,0 мм, - Ø, 4,5 x 11,5 мм, - Ø, 4,5 x 13,0 мм, - Ø, 4,5 x 15,0 мм, - Ø, 5,0 x 8,5 мм, - Ø, 5,0 x 10,0 мм, - Ø, 5,0 x 11,5 мм, - Ø, 5,0 x 13,0 мм, - Ø, 5,0 x 15,0 мм. 4. Имплантаты Zygomatic, следующих размеров: - Ø, 4,0 x 32,5 мм, - Ø, 4,0 x 35,0 мм, - Ø, 4,0 x 37,5 мм, - Ø, 4,0 x 40,0 мм, - Ø, 4,0 x 42,5 мм, - Ø, 4,0 x 45,0 мм, - Ø, 4,0 x 47,5 мм, - Ø, 4,0 x 50,0 мм, - Ø, 4,0 x 52,5 мм, - Ø, 4,0 x 55,0 мм, - Ø, 4,0 x 57,5 мм, - Ø, 4,0 x 60,0 мм, - Ø, 4,0 x 62,5 мм. 5. Абатмент конический с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø, 4,8 x 1,0 мм, - Ø, 4,8 x 1,5 мм, - Ø, 4,8 x 2,0 мм, - Ø, 4,8 x 2,5 мм, - Ø, 4,8 x 3,0 мм, - Ø, 4,8 x 4,0 мм. 6. Абатмент конический для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,8 x 1,0 мм, - Ø, 3,8 x 2,0 мм, - Ø, 3,8 x 3,0 мм, - Ø, 3,8 x 4,0 мм, - Ø, 4,5 x 1,0 мм, - Ø, 4,5 x 2,0 мм, - Ø, 4,5 x 3,0 мм, - Ø, 4,5 x 4,0 мм. 7. Абатмент конический для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,6 x 1,0 мм, - Ø, 3,6 x 2,0 мм, - Ø, 3,6 x 3,0 мм, - Ø, 3,6 x 4,0 мм, - Ø, 4,1 x 1,0 мм, - Ø, 4,1 x 2,0 мм, - Ø, 4,1 x 3,0 мм, - Ø, 4,1 x 4,0 мм, - Ø, 5,0 x 1,0 мм, - Ø, 5,0 x 2,0 мм, - Ø, 5,0 x 3,0 мм, - Ø,5 ,0 x 4,0 мм. 8. Абатмент цементируемый с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø, 3,5 x 1,0 мм, - Ø, 3,5 x 1,5 мм, - Ø, 3,5 x 2,0 мм, - Ø, 3,5 x 2,5 мм, - Ø, 3,5 x 3,0 мм, - Ø, 3,5 x 4,0 мм, - Ø, 3,5 x 5,0 мм, - Ø, 4,0 x 1,0 мм, - Ø, 4,0 x 1,5 мм, - Ø, 4,0 x 2,0 мм, - Ø, 4,0 x 2,5 мм, - Ø, 4,0 x 3,0 мм, - Ø, 4,0 x 4,0 мм, - Ø, 4,0 x 5,0 мм, - Ø, 4,5 x 1,0 мм, - Ø, 4,5 x 1,5 мм, - Ø, 4,5 x 2,0 мм, - Ø, 4,5 x 2,5 мм, - Ø, 4,5 x 3,0 мм, - Ø, 4,5 x 4,0 мм, - Ø, 4,5 x 5,0 мм, - Ø, 5,0 x 1,0 мм, - Ø, 5,0 x 1,5 мм, - Ø, 5,0 x 2,0 мм, - Ø, 5,0 x 2,5 мм, - Ø, 5,0 x 3,0 мм, - Ø, 5,0 x 4,0 мм, - Ø, 5,0 x 5,0 мм. 9. Абатмент цементируемый для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,8 х 1,0 мм, - Ø, 3,8 х 2,0 мм, - Ø, 3,8 х 3,0 мм, - Ø, 3,8 х 4,0 мм, - Ø, 4,5 х 1,0 мм, - Ø, 4,5 х 2,0 мм, - Ø, 4,5 х 3,0 мм, - Ø, 4,5 х 4,0 мм. 10. Абатмент цементируемый для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,4 x 1,0 мм, - Ø, 3,4 x 2,0 мм, - Ø, 3,4 x 3,0 мм, - Ø, 3,4 x 4,0 мм, - Ø, 4,1 x 1,0 мм, - Ø, 4,1 x 2,0 мм, - Ø, 4,1 x 3,0 мм, - Ø, 4,1 x 4,0 мм, - Ø, 3,6 x 1,0 мм, - Ø, 3,6 x 2,0 мм, - Ø, 3,6 x 3,0 мм, - Ø, 3,6 x 4,0 мм, - Ø, 5,0 x 1,0 мм, - Ø, 5,0 x 2,0 мм, - Ø, 5,0 x 3,0 мм, - Ø, 5,0 x 4,0 мм. 11. Абатмент цементируемый угловой с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø, 3,5 x 1,0 мм x 17°, - Ø, 3,5 x 1,5 мм x 17°, - Ø, 3,5 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 3,5 x 2,5 мм x 17°, - Ø, 3,5 x 3,0 мм x 17°, - Ø, 3,5 x 4,0 мм x 17°, - Ø, 3,5 x 5,0 мм x 17°, - Ø, 4,0 x 1,0 мм x 17°, - Ø, 4,0 x 1,5 мм x 17°, - Ø, 4,0 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 4,0 x 2,5 мм x 17°, - Ø, 4,0 x 3,0 мм x 17°, - Ø, 4,0 x 4,0 мм x 17°, - Ø, 4,0 x 5,0 мм x 17°, - Ø, 4,5 x 1,0 мм x 17°, - Ø, 4,5 x 1,5 мм x 17°, - Ø, 4,5 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 4,5 x 2,5 мм x 17°, - Ø, 4,5 x 3,0 мм x 17°, - Ø, 4,5 x 4,0 мм x 17°, - Ø, 4,5 x 5,0 мм x 17°, - Ø, 5,0 x 1,0 мм x 17°, - Ø, 5,0 x 1,5 мм x 17°, - Ø, 5,0 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 5,0 x 2,5 мм x 17°, - Ø, 5,0 x 3,0 мм x 17°, - Ø, 5,0 x 4,0 мм x 17°, - Ø, 5,0 x 5,0 мм x 17°. 12. Абатмент цементируемый угловой для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,4 x 3,8 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 3,4 x 3,8 x 4,0 мм x 17°, - Ø, 4,1 x 5,0 x 1,0 мм x 17°, - Ø, 4,1 x 5,0 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 4,1 x 5,0 x 4,0 мм x 17°, - Ø, 3,6 х 5,0 x 1,0 мм x 17°, - Ø, 3,6 х 5,0 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 3,6 х 5,0 x 3,0 мм x 17°, - Ø, 3,6 х 5,0 x 4,0 мм x 17°, - Ø, 5,0 x 5,5 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 5,0 x 5,5 x 4,0 мм x 17°. 13. Абатмент цементируемый угловой для внутреннего шестигранника, серия КОМПАКТ, следующих размеров: - Ø, 4,1 x 5,0 x 1,0 мм x 17°, - Ø, 4,1 x 5,0 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 4,1 x 5,0 x 4,0 мм x 17°. 14. Абатмент цементируемый угловой для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,8 х 4,5 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 3,8 х 4,5 x 4,0 мм x 17°, - Ø, 4,5 х 6,0 x 2,0 мм x 17°, - Ø, 4,5 х 6,0 x 4,0 мм x 17°. 15 Абатмент временный цилиндрический с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø, 3,5 мм, - Ø, 4,5 мм. 16. Абатмент временный цилиндрический для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,8 мм, - Ø, 4,5 мм. 17. Абатмент временный цилиндрический для внешнего шестигранника, без шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,4 мм, - Ø, 4,1 мм, - Ø, 5,0 мм. 18. Абатмент временный цилиндрический для внешнего шестигранника, с шестигранником, следующих размеров: - Ø, 3,4 мм, - Ø, 4,1 мм, - Ø, 5,0 мм. 19. Абатмент пластиковый для внутреннего шестигранника, без шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,8 мм, - Ø, 4,1 мм, - Ø, 4,5 мм. 20. Абатмент пластиковый для внутреннего шестигранника, с шестигранником, следующих размеров: - Ø, 3,8 мм, - Ø, 4,1 мм, - Ø, 4,5 мм. 21. Абатмент пластиковый для внешнего шестигранника, Ø, 4,8 мм. 22. Абатмент хром-кобальтовый с конусом Морзе, без шестигранника, Ø, 3,5 мм. 23. Абатмент хром-кобальтовый с конусом Морзе, с шестигранником, следующих размеров: - Ø, 3,5 мм, - Ø, 4,5 мм. 24. Абатмент хром-кобальтовый для внутреннего шестигранника, без шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,4 мм, - Ø, 4,1 мм. 25. Абатмент хром-кобальтовый для внутреннего шестигранника, с шестигранником, следующих размеров: - Ø, 3,4 мм, - Ø, 3,8 мм, - Ø, 4,1 мм, - Ø, 4,5 мм, - Ø, 5,0 мм. 26. Абатмент хром-кобальтовый для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,6 мм, - Ø, 5,0 мм. 27. Абатмент стандартный для имлантатов Zygomatic, следующих размеров: - Ø, 4,5 х 3,0 мм, - Ø, 4,5 х 4,0 мм, - Ø, 4,5 х 5,5 мм. 28. Абатмент конический для имлантатов Zygomatic, следующих размеров: - Ø, 4,1 х 2,0 мм, - Ø, 4,1 х 3,0 мм, - Ø, 4,1 х 4,0 мм. 29. Абатмент пластиковый без шестигранника, Ø, 4,1 мм. 30. Абатмент пластиковый с шестигранником, следующих размеров: - Ø, 3,6 мм, - Ø, 4,1 мм. 31. Абатмент пластиковый без шестигранника, с винтом лабораторным с внешним шестигранником Ø, 2,0 мм, следующих размеров: - Ø, 3,4 мм, - Ø, 3,6 мм, - Ø, 5,0 мм. 32. Абатмент пластиковый с шестигранником, с винтом лабораторным с внешним шестигранником Ø, 2,0 мм, следующих размеров: - Ø, 3,4 мм, - Ø, 5,0 мм. 33. Абатмент пластиковый конический, без шестигранника, Ø, 4,8 мм. 34. Абатмент пластиковый конический, с шестигранником, Ø, 4,8 мм. 35. Абатмент цилиндрический, хром-кобальтовый без шестигранника, Ø, 4,8 мм. 36. Абатмент цилиндрический, хром-кобальтовый с шестигранником, Ø, 4,8 мм. 37. Абатмент стандартный ортопедический, Ø, 4,8 мм. 38. Абатмент конический ортопедический, Ø, 4,8 мм. 39. Абатмент полированный, без шестигранника, Ø, 4,1 мм. 40. Абатмент полированный, с шестигранником, Ø, 4,1 мм. 41. Абатмент полированный конический, Ø, 4,8 мм. 42. Мини-абатмент с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø, 4,8 x 1,0 мм, - Ø, 4,8 x 2,0 мм, - Ø, 4,8 x 3,0 мм, - Ø, 4,8 x 4,0 мм, - Ø, 4,8 x 1,5 мм, - Ø, 4,8 x 2,5 мм. 43. Мини-абатмент для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,8 x 1,0 мм, - Ø, 3,8 x 2,0 мм., - Ø, 3,8 x 3,0 мм, - Ø, 3,8 x 4,0 мм, - Ø, 4,5 x 1,0 мм, - Ø, 4,5 x 2,0 мм, - Ø, 4,5 x 3,0 мм, - Ø, 4,5 x 4,0 мм. 44. Мини-абатмент для внешнего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,6 x 1,0 мм, - Ø, 3,6 x 2,0 мм, - Ø, 3,6 x 3,0 мм, - Ø, 3,6 x 4,0 мм, - Ø, 4,1 x 1,0 мм, - Ø, 4,1 x 2,0 мм, - Ø, 4,1 x 3,0 мм, - Ø, 4,1 x 4,0 мм, - Ø, 5,0 x 1,0 мм, - Ø, 5,0 x 2,0 мм, - Ø, 5,0 x 3,0 мм, - Ø, 5,0 x 4,0 мм. 45. Мини-абатмент угловой с конусом Морзе, следующих размеров: - Ø, 4,8 х 2,0 мм x 17º,, - Ø, 4,8 х 3,0 мм x 17º,, - Ø, 4,8 х 4,0 мм x 17º,. 46. Мини-абатмент угловой для внутреннего шестигранника, следующих размеров: - Ø, 3,8 x 2,0 мм x 17º,, - Ø, 3,8 x 3,0 мм x 17º,, -... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВОС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109382, Россия, г. Москва, ул. Судакова, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИН - СИСТЕМА ДЕ ИМПЛАНТЕ НАСИОНАЛ С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, SIN - SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A., Rua Soldado Ocimar Guimarã,es da Silva, 2445, Vila Rio Branco, 03348-060, Sã,o Paulo, Brazil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, SIN - SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A., Rua Soldado Ocimar Guimarã,es da Silva, 2445, Vila Rio Branco, 03348-060, Sã,o Paulo, Brazil |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIN - SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A., Avenida Vereador Abel Ferreira, 1100, Jd Analia Franco, 03340-000 Sã,o Paulo, Brazil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |