Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 18994 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01838 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Камера мультиформатная термографическая Drystar AXYS с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабели сетевые. 2. Кабели сигнальные. 3. Кабели заземляющие. 4. Лоток для пленки. 5. Предохранители, 2 шт. 6. Накопитель на флэш-карте для резервного копирования данных. 7. Программное обеспечение на компакт-дисках. 8. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АГФА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набарежная, дом 7, строение 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набарежная, дом 7, строение 22 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 220960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Tegernseer Landstr. 161, 81539 Mü,nchen, Germany. 2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH, Max-Planck-Str. 1, 82380 Peiβ,enberg, Germany. 3. Agfa (Wuxi) Imaging Co., Ltd., No.1 Workshop, 115# Plot, National Hi-Tech Industrial Development Zone Wuxi, Jiangsu, 214028, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |