RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19008
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4506
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦентральная станция CARESCAPE с принадлежностями
Состав: 1. Процессорный блок 2. Кабель электропитания для медицинского оборудования. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. 19-дюймовый медицинский сенсорный ЖК-дисплей с настольной подставкой, производства DIVA Laboratories. 2. 19-дюймовый медицинский несенсорный ЖК-дисплей с настольной подставкой, производства DIVA Laboratories. 3. Видеосистема CAT5 с дальностью действия от 0 до 360 футов (с одним, двумя, тремя или четырьмя дистанционными дисплеями), производства Black Box Corporation. 4. Видеосистема CAT5 с дальностью действия от 360 до 800 футов (с одним, двумя, тремя или четырьмя дистанционными дисплеями), производства Black Box Corporation. 5. Видеоадаптер (DVI-A > VGA). 6. Источник бесперебойного питания (не более 4х шт.). 7. Видеокабель 1 м/ 3м/ 5м (DVI-D > DVI-D). 8. Видеокабель 1,2м, 3м, 7.6м, 15.2м, 22.9м, 30.5м, 45.7м (VGA > VGA). 9. USB-кабель 1 м, 3.3м, 5м для подключения оборудования типа A к типу B. 10. Белый кабель RJ45 0.6 м, 1.5 м, 3 м, 4.6 м, 6.1 м, 7.6 м, 15.2 м, 22.9 м, 30.5 м. 11. USB-клавиатура с клавишей паузы звукового сигнала тревоги (русская), производства Seal Shield LLC. 12. 2-кнопочная оптическая мышь, подключаемая к USB-порту, производства Logitech. 13. Удлинитель кабеля 5 м, подключаемый к порту USB 2.0. 14. Стереофонические громкоговорители (без дополнительного питания), производства Logitech. 15. Цифровой самописец PRN-50H+, производства GSI Group, Inc. 16. Вертикальная опорная стойка для ЦП. 17. Комплект креплений для настенного монтажа ЦП: 17.1. крепление. 17.2. винты. 17.3. металлические пластины. 18. Комплект креплений для ручного наклона дисплея: 18.1. крепление. 18.2. винты. 18.3. металлические пластины. 19. Комплект креплений для утопленного монтажа дисплея: 19.1. крепление. 19.2. винты. 19.3. металлические пластины. 20. Программное обеспечение. 21. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Полная запись данных 24,48, 72, 96 или 144 часа» на бумажном или электронном носителе. 22. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Страница полной записи» на бумажном или электронном носителе. 23. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Экран просмотра данных нескольких пациентов» на бумажном или электронном носителе. 24. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Экран просмотра данных одного пациента» на бумажном или электронном носителе. 25. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Сеансы данных» на бумажном или электронном носителе. 26. Лицензионный ключ активации пакета приложения «События» на бумажном или электронном носителе. 27. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Просмотр событий» на бумажном или электронном носителе. 28. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Графические тренды» на бумажном или электронном носителе. 29. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Графические тренды в реальном времени» на бумажном или электронном носителе. 30. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Графические Числовые тренды» на бумажном или электронном носителе. 31. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Фрагмент полной записи» на бумажном или электронном носителе. 33. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Просмотр ST» на бумажном или электронном носителе. 34. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Комбинированный режим мониторинга» на бумажном или электронном носителе. 35. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Мобильный режим мониторинга» на бумажном или электронном носителе. 36. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Выборочный список информации о госпитализации, выписке и перемещении пациентов (ADT)» на бумажном или электронном носителе. 37. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Дополнительный дисплей» на бумажном или электронном носителе. 38. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Дистанционный дисплей» на бумажном или электронном носителе. 39. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Дублирующий дисплей» на бумажном или электронном носителе. 40. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Связь с помощью сервера Citrix и сетевого браузера» на бумажном или электронном носителе. 41. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Режим MultiKM» на бумажном или электронном носителе. 42. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Данные мониторинга после отключения» на бумажном или электронном носителе. 43. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Магнитуда вектора ST» на бумажном или электронном носителе. 44. Лицензионный ключ активации пакета приложения «Управление данными пациента» на бумажном или электронном носителе.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации276230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, Wisconsin 53223, USA. 2. Critikon de Mexico, S. de R.L. de C.V., Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях