Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19009 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2455 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями в составе: 1. Блок аппарата. 2. Кабель сетевой. 3. Педаль дистанционного управления. Принадлежности: 1. Иглодержатель с кабелем подключения (не более 5 шт.). 2. Игла-электрод для транскутанной термокоагуляции вен, варианты исполнения: K3i, K6i, K3i GOLD, K6i GOLD - не более 1500 шт. 3. Катетер-электрод для интравенозной термокоагуляции, варианты исполнения CR12i, CR30i, CR45i - не более 500 шт. 4. Катетер-электрод для термокоагуляции поверхностных венозных образований HPR45i - не более 500 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТАЛАН МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка , дом 31А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка , дом 31А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ф Кэа Системс НВ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, F Care Systems NV, Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, F Care Systems NV, Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. F Care Systems NV, Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium. 2. MICRO-MEGA, 5-12 rue du Tunnel BP. 1353, F-25006, Besancon Cedex, France. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |