RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1904
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07797
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.07.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision с принадлежностями
I. Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision, варианты исполнений - DM96, DM1200: 1. Основной блок сканирования изображений клеток крови (DM96) в составе (CellaVision DM96 Slide Scanning Unit (Main Unit) incl.): 1.1. компьютерная система с предустановленным программным обеспечением (Computer System with Windows XP and pre-installed DM Software version 2.1.1), 1.2. DVD диск для восстановления системы (Recovery DVD inside PC), 1.3. Стартовый набор в составе (Starter Kit): - кассетный блок для периферической крови, 40 шт. (Magazine Pack (40 magazines for peripheral blood)), - QС этикетки, 25 шт. (25 QC labels), - ER этикетки, 25 шт. (25 ER labels), - инструкция по инсталляции (Installation manual (English)), - диск с копией программы (Copy of pre-installed DM Software), - масло иммерсионное, 150 мл. (Immersion oil, 150 ml). 2. Основной блок сканирования изображений клеток крови (DM1200) в составе (CellaVision DM 1200 Slide Scanning Unit (Main Unit) incl.): 2.1. компьютерная система с предустановленным программным обеспечением (Computer System with Windows XP and pre-installed DM Software version 3.0), 2.2. DVD диск для восстановления системы (Recovery DVD inside PC), 2.3. Стартовый набор в составе (Starter Kit): - кассетный блок для периферической крови, 5 шт. (Magazine Pack (5 magazines for peripheral blood)), - QС этикетки, 25 шт. (25 QC labels), - ER этикетки, 25 шт. (25 ER labels), - инструкция по инсталляции (Installation manual (English)), - диск с копией программы (Copy of pre-installed DM Software), - масло иммерсионное, 150 мл. (Immersion oil, 150 ml). II. Принадлежности: 1. Комплект локализации в составе (Language pack (for DM96, DM 1200)): - клавиатура (Keyboard), - "мышь" компьютерная (Mouse), - инструкция (Printed user`s manual), - кабели сетевые, 1-10 шт. (Power cables), - программа локализации на CD (National Pack Script CD), - описание процедуры инсталляции (Installation description). 2. Монитор для DM 96 (19" TFT LCD Monitor). 3. Монитор для DM1200 (22" TFT LCD Monitor). 4. Считыватель штрих-кода встраиваемый для DM96 (Barcode Scanner 2D for DM 96). 5. Принтер для печати штрих-кода для DM96 (DM 96 Zebra Barcode Printer). 6. Лента для принтера (DM 96/ DM 1200) (DM 96 Label Printer Ribbon). 7. Этикетки для штрих-кода, 22х18 мм, 25-50 шт. (DM 96 Barcode Label, 22x18 mm). 8. Кассетный блок оранжевый для периферической крови, 40 шт. (Magazine pack orange, 40 pcs). 9. Кассетный блок оранжевый для периферической крови, 10 шт. (Magazine pack orange, 10 pcs). 10. Кассетный блок для периферической крови, 40 шт. (Magazine Pack (40 magazines for peripheral blood)). 11. Кассетный блок для периферической крови, 5 шт. (Magazine Pack (5 magazines for peripheral blood)). 12. Кассетный блок синий для жидкостей тела, 10 шт. (Magazine pack blue, 10 pcs). 13. Кассетный блок синий для жидкостей тела, 5 шт. (Magazine pack blue, 5 pcs). 14. Масло иммерсионное для DM 96, 437 мл (Immersion oil DM 96, 437 ml). 15. Масло иммерсионное для DM 1200, 2x150 мл, 2шт. (Immersion oil DM1200, 2x150 ml). 16. QС этикетки, 25 шт. (25 QC labels). 17. ER этикетки, 25 шт. (25 ER labels). 18. Программное обеспечение для использования жидкостей тела (Body Fluid Application Software). 19. Программное обеспечение (CellaVision DM96 2.x software upgrade from 1.6). 20. Программное обеспечение (CellaVision Remote Review software). 21. Программное обеспечение (CellaVision Remote Review software non-expiring licence). 22. Программное обеспечение (CellaVision Remote Review software conversion annual to non-expiring licence). 23. Программное обеспечение (CellaVision Diff IQ Stand alone software). 24. Программное обеспечение (CellaVision Competency Stand Alone software). 25. Программное обеспечение (CellaVision Competency Plug in software). 26. Программное обеспечение (CellaVision Competency Software upgrade 2.x standard non-expiring licence). 27. Программное обеспечение (CellaVision Competency Software standard non-expiring licence). 28. Программное обеспечение (CellaVision Competency Software upgrade standard non-expiring licence). 29. Программное обеспечение (Diff IQ/Competency Datebase). 30. Программное обеспечение (Server Datebase). 31. Программное обеспечение для ноутбука (CellaVision Emulated Software for notebooks).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сименс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСеллаВижн АБ" ,Швеция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, ~, Cella Vision AB, Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Cella Vision AB, Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCellaVision AB, Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях