| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19119 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00367 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для перитонеального диализа PD-NIGHT с принадлежностями: стойка, карта памяти пациента Patient Card |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Валовая, д. 35 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская , 2, стр. 6, комн. 09 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Fresenius Medical Care Deutscland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strabe 6-8, D-66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrabe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrabe 24, D-61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.I. de la Ponchonniere, Route de la Chanade/Savigny, F-69591 L`Arbresle Cedex,France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK-NG17 2HU Nottingham, UK. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E-08430 La Roca del Valles, Barselona, Espana. 8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR-08430 Antalya, Turkey. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
