Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19122 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02935 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микрокератом ML7 с принадлежностями Принадлежности: 1. Головка ML7: 100 микрон, 130 микрон. 2. Консоль ML7. 3. Вакуумное кольцо: 8,5 мм, 9,0 мм, 9,5 мм, 10,0 мм. 4. Рукоять вакуумного кольца. 5. Стерилизационный контейнер. 6. Монтажная стойка с колесами для микрокератома. 7. Кабель питания (US, EU). 8. Педальный (ножной) переключатель. 9. Внутренний контейнер для лезвия ML. 10. Лезвиe ML для микрокератома. 11. Микрогубка ML. 12. Вакуумная трубка. 13. Кейс. 14. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медико-Техническое Объединение"Стормовъ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д.2/10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119049, Россия, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., д.2/10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мед-Лоджикс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Med-Logics, Inc., 1627 Enterprise St., Athens, Texas, 75751, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Med-Logics, Inc., 1627 Enterprise St., Athens, Texas, 75751, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Med-Logics, Inc., 1627 Enterprise St., Athens, Texas, 75751, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |