RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19127
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09546
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine). 2. Анализатор креатинина «СтатСенсор Экспресс Креатинин» (StatSensor Xpress Creatinine). Принадлежности: 1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп. 2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. 6. Док станция (Docking Station). 7. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)). 8. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)). 9. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)). 10. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)). 11. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)). 12. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп. 13. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium). 14. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard). 15. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 16. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit). 17. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНова Биомедикал Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации287910
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях