Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19131 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01306 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa) с принадлежностями 1. Устройство для прокалывания кожи "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancets) - 10 шт. 3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Strips) - 10 шт. 4. Чехол (Carry Case (2005i)). 5. Краткая инструкция (Quick Reference Guide). 6. Руководство пользователя (User`s Manual). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диабетес Кеа Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диабетс Кеа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA. 3. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama-Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan. 4. Gerresheimer Regensburg GmbH, Werk Pfreimd, Hirtenstraβ,e 50, 92536 Pfreimd, Germany. 5. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway Huntsville, AL 35803, USA. 6. Weidmainn Medical Technology AG, Industriestrasse 96, 7310 Bad Ragaz, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |