Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19132 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05029 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek Performa Nano) c принадлежностями Принадлежности: 1. Устройство для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix Lancing Device). 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс", 10 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 10). 3. Тест-полоски "Акку-Чек Перформа", 10 шт. (Accu-Chek Performa Strips, 10). 4. Чехол (Accu-Chek Nano Carry Case). 5. Инструкция "Первые шаги" (First Time Guide). 6. Руководство Пользователя (Owner`s Booklet). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диабетес Кеа Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, б/ц «Вивальди Плаза» |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, площадь Трубная, д. 2, помещение 1, комната 42Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диабетс Кеа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diabetes Care, Inc., 9115 Hague Road, Indianapolis, Indiana 46250, USA. 3. Roche Operations Ltd., 2875 Ponce By-Pass, Ponce, 00728 Puerto Rico. 4. Asahi Polyslider Company, Limited, Okayama Kuse Plant, 860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama, Japan. 5. Balda Medical GmbH & Co. KG, Bergkirchener Straβ,e 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany. 6. HTL-Strefa S.A., ul. Adamό,wek 7, 95-035 Ozorkό,w, Poland. 7. Sanmina Corporation, 13000 South Memorial Parkway, Huntsville, AL 35803, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |