Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19135 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/237 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Топограф корнеальный TMS-4N с принадлежностями I. Состав: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Конус (25 колец) - 1 шт. 3. Модель глаза (для 25 колец) - 1 шт. 4. Кабель электропитания - 1 шт. 5. USB кабель - 1 шт. 6. Диск CD-R (с программным обеспечением TMS-4N) - 1 шт. 7. Чехол пылезащитный - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Предохранители - 2 шт. 2. Салфетки сменные бумажные для упора подбородка - не более 100 уп. 3. Фиксаторы бумажных салфеток - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ИнтелМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, оф. 320 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |