Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19136 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5661 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7731, 7732, 7735, 7736, в составе: - электрод, - веноподъемник, - стилеты - не более 3 шт., - насадка для введения стилета в электрод, - инструкция по применению. 2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Ingevity для кардиостимуляции, модели: 7740, 7741, 7742, в составе: - электрод, - веноподъемник, - стилеты - не более 3 шт., - насадка для введения стилета в электрод, - инструмент фиксации - 2 шт., - инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Муфта фиксирующая. 2. Стилет, длиной 45 см, 52 см, 59 см - 2 шт./уп. 3. Веноподъемник. 4. Инструмент фиксации. 5. Колпачок электрода. 6. Насадка для введения стилета в электрод. 7. Заглушка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синерджи Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota, 55112-5798, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA. 2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |