Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19138 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6320 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат косметологический мультимодальный для лечения дефектов и омоложения кожи VelaShape III в составе: 1. Аппликатор большой "VSmooth" - 1 шт. 2. Аппликатор малый "VContour" - 1 шт. 3. Термометр инфракрасный - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Кабель с разъёмом для аппликатора (3 м) - 2 шт. 6. Фильтры воздушные (3 шт./уп.) - 5 уп. 7. Насадка сменная для большого аппликатора "VSmooth" - 10 шт. 8. Насадки сменные для малого аппликатора "VContour" 10x13 мм (5 шт./уп.) - 10 уп. 9. Насадки сменные для малого аппликатора "VContour" 25x30 мм (5 шт./уп.) - 10 уп. 10. Насадки сменные для малого аппликатора "VContour" 25x50 мм (5 шт./уп.) - 10 уп. 11. Очки пациента защитные матовые - 1 шт. 12. Съёмник для фильтра - 1 шт. 13. Держатель аппликатора - 1 шт. 14. Флакон лосьона "VelaSpray Ease" (300 мл) - 48 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНЛАЗ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 36, лит. А, пом. 4Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 36, лит. А, пом. 4Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синерон Медикал Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Syneron Medical Ltd., P.O.Box 550, Industrial Zone, Tavor Building, Yokneam Illit 20692, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Syneron Medical Ltd., P.O.Box 550, Industrial Zone, Tavor Building, Yokneam Illit 20692, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Syneron Medical Ltd., P.O.Box 550, Industrial Zone, Tavor Building, Yokneam Illit 20692, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |