Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19142
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5614
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПлатформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями
I. Состав: 1. Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Диск DVD с переводами руководства по эксплуатации и руководством по техническому обслуживанию. 4. Краткое руководство. 5. Руководство по начальной настройке. 6. Адаптер педали для монополярного режима. 7. Адаптер педали для режима биполярной резекции. 8. Сетевой кабель. 9. Кабель Ethernet. II. Принадлежности: 1. Трехпедальный ножной переключатель ForceTriad. 2. Стандартный ножной переключатель для биполярного режима Valleylab. 3. Ножной переключатель для монополярного режима Valleylab. 4. Ножной переключатель для соединения тканей Ligasure. 5. Ножной переключатель для биполярной резекции ForceTriad серии FT. 6. Тележка-подставка универсальная. 7. Сертификат соответствия. 8. Экранное руководство по настройке (Ограниченная функциональность).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКовидиен Ллс
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации260140
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCovidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях