Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19142 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5614 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями I. Состав: 1. Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Диск DVD с переводами руководства по эксплуатации и руководством по техническому обслуживанию. 4. Краткое руководство. 5. Руководство по начальной настройке. 6. Адаптер педали для монополярного режима. 7. Адаптер педали для режима биполярной резекции. 8. Сетевой кабель. 9. Кабель Ethernet. II. Принадлежности: 1. Трехпедальный ножной переключатель ForceTriad. 2. Стандартный ножной переключатель для биполярного режима Valleylab. 3. Ножной переключатель для монополярного режима Valleylab. 4. Ножной переключатель для соединения тканей Ligasure. 5. Ножной переключатель для биполярной резекции ForceTriad серии FT. 6. Тележка-подставка универсальная. 7. Сертификат соответствия. 8. Экранное руководство по настройке (Ограниченная функциональность). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260140 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |