Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19153 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10910 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке (плазме) крови и моче методом Яффе "по конечной точке" с депротеинизацией (КРЕАТИНИН-ВИТАЛ) по ТУ 9398-259-52145831-2002 в составе: реагент 1 - 1 фл. (100 мл) или 1 фл. (250 мл), реагент 2 - 1 фл. (100 мл) или 1 фл. (250 мл), реагент 3 - 1 фл. (100 мл) или 1 фл. (250 мл), калибратор - 1 фл. (20 мл) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 284650 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |