Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19154 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10911 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке (плазме) крови методом "по конечной точке" с п-нитрофенилфосфатом (ЩЕЛОЧНАЯ ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ) по ТУ 9398-258-52145831-2002 в составе: реагент 1 - 1 фл. (80 мл), реагент 2 - 1 фл.(100 мл), реагент 3 - 1 фл. (20 мл) или 2 фл. (по 10 мл), калибратор - 1 фл. (11 мл) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194356, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204390 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |