RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19196
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6064
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.08.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: Phonak Baseo, Phonak Bolero, с принадлежностями
I. Аппарат слуховой заушный на платформе Quest, серий: - Phonak Baseo (Цвета: бежевый, черный, темно-серый, серый), - Phonak Bolero (Цвета: песок, янтарь, сандал, каштан, шампань, серебро, графит, черный, рубин, антрацит, прозрачный, прозрачный синий, прозрачный сиреневый, бежевый), в составе: 1. Phonak Baseo Q15-M. 2. Phonak Baseo Q15-P. 3. Phonak Baseo Q15-SP. 4. Phonak Baseo Q10-M. 5. Phonak Baseo Q10-SP 6. Phonak Baseo Q5-M. 7. Phonak Baseo Q5-SP. 8. Phonak Bolero Q30-M312. 9. Phonak Bolero Q30-M13. 10. Phonak Bolero Q30-P. 11. Phonak Bolero Q30-SP. 12. Рожок слухового аппарата для Phonak Bolero (для взрослых, для детей). 13. Рожок слухового аппарата для Phonak Baseo. 14. Звукопроводящая трубочка слухового аппарата (размер: 0, 1, 2, 3, для левого и правого уха) (при необходимости). 15. Вкладыш стандартный слухового аппарата (Open dome, closed dome, power dome, размер: S, M, L) (при необходимости). 16. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Щетка для чистки слухового аппарата. 3. Цветные маркеры (красный, синий) - 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фонак СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФонак АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
ОКП/ОКПД226.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No. 78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, 215126, P.R. China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no. 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях