Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19210 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04716 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический Konelab PRIME 30 исполнения: Konelab PRIME 30, Konelab PRIME 30 ISE, Konelab PRIME 30 KUSTI, Konelab PRIME 30 ISE KUSTI. Принадлежности: 1. Системный блок Dell. 2. Монитор жидкокристаллический сенсорный. 3. Клавиатура. 4. Кронштейн для монитора. 5. Папка с информационными материалами для пользователей, включая компакт-диски с инструкциями и программным обеспечением. 6. Запоминающее устройство USB-флэш для сохранения пользовательской базы данных. 7. Запоминающее устройство USB-флэш с записанными заводскими настройками. 8. Дополнительная канистра для воды, пластиковая. 9. Сегменты для образцов - 6 шт. 10. Сегменты KUSTI (только для исполнения KUSTI) - 6 шт. 11. Шнуры питания. 12. Стартовый набор: - комплект мешков для твердых отходов - 60 шт, - комплект картонных коробок для твердых отходов - 30 шт, - ячейки для сегментов KUSTI (только для исполнения KUSTI) - 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |