Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19220 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1156 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для единовременного выявления патогенов и генетических маркеров их устойчивости к антибиотикам Unyvero Solution с принадлежностями 1. Анализатор Юниверо А50 (Unyvero A50 Analyzer) 1-8 шт. 2. Управляющая рабочая станция с сенсорным терминалом Юниверо С8 (Unyvero С8 Cockpit) 1 шт. 3. Модуль для лизирования образца Юниверо Л4 (Unyvero L4 Lysator) 1-2 шт. Принадлежности: 1. Штатив-держатель пробирок для образца Юниверо (Unyvero Sample Tube Holder). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БиоЛайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Санкт Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Куретис ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Curetis GmbH, Max-Eyth-Strasse 42, 71088, Holzgerlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 197860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Curetis GmbH, Max-Eyth-Straβ,e 42, 71088, Holzgerlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |