| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19222 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03348 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест одностадийный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче для ранней диагностики беременности (ХГч-экспресс-ИХА) по ТУ 9398-001- 53915567-2004 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88,корп.3,офис 100 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143306, Россия, Московская область, Наро-Фоминск, Карла Маркса, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88,корп.3,офис 100 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143306, Россия, Московская область, Наро-Фоминск, Карла Маркса, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 223430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА" ,Россия, 119313, Москва, Ленинский проспект, д. 88, корп. 3, офис 100 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
