Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19241 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06934 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК вируса Эпштейна-Барр методом полимеразной цепной реакции (EBV) по ТУ 9398-021-46482062-2009 - комплект реагентов для выделения лимфоцитов периферической крови (ПРОБА-ФИКОЛЛ), - комплект реагентов для выделения нуклеиновых кислот (ПРОБА-НК), - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-ГС), - комплект реагентов для выделения ДНК (ПРОБА-РАПИД), - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса Эпштейна-Барр с флуоресцентной детекцией по конечной точке, - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса Эпштейна-Барр в режиме реального времени, - комплект реагентов для ПЦР-амплификации ДНК вируса Эпштейна-Барр методом электрофореза, - комплект реагентов для детекции ДНК методом электрофореза. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО ДНК-Технология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО ДНК-Технология |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 153340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО «НПО ДНК-Технология», Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20. 2. ООО «ДНК-Технология ТС», Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |