Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19259 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11403 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения анти-Ха активности гепарина оптическим методом ("Реахром-гепарин") по ТУ 9398-032-05595541-2011 в составе: - антитромбин III, лиофильно высушенный - 2 фл., - фактор Ха, лиофильно высушенный - 2 фл., - буфер концентрированный (5,0 мл) - 1 фл., - хромогенный субстрат, лиофильно высушенный - 2 фл., - плазмы-калибраторы, 3 уровня анти-Ха активности НМГ (0, 0,4-0,6, 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 3 фл., - плазмы-контрольные, 2 уровня анти-Ха активности НМГ (0,4-0,6, 0,7-1,1 МЕ/мл), лиофильно высушенные - 2 фл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |