Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19289 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5508 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» варианты исполнения: корпоральные». Варианты исполнения медицинского изделия: I. Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» вариант исполнения: корпоральные с ручкой из нержавеющей стали, комплект поставки: 1. Игла - одного типа - 100 шт., в следующих вариантах исполнения: - диаметр рабочей части иглы d- 0,16 мм, длина рабочей части иглы L-7 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,18 мм, длина рабочей части иглы L-7 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,18 мм, длина рабочей части иглы L-8 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,2 мм, длина рабочей части иглы L-8 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,2 мм, длина рабочей части иглы L-15 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,2 мм, длина рабочей части иглы L-30 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-13 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-20 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-25 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-30 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-40 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-15 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-25 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-30 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-40 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-50 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L -60 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-75 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,35 мм, длина рабочей части иглы L-75 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,4 мм, длина рабочей части иглы L-100 мм. 2. Инструкция по применению - 1 экз. II. Иглы акупунктурные одноразового применения стерильные «Субал» вариант исполнения: корпоральные с ручками из меди, комплект поставки: 1. Игла - одного типа - 100 шт., в следующих вариантах исполнения: - диаметр рабочей части иглы d- 0,2 мм, длина рабочей части иглы L-15 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,2 мм, длина рабочей части иглы L-30 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-13 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-20 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-25 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-30 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,25 мм, длина рабочей части иглы L-40 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-15 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-25 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-30 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-40 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-50 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L -60 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,3 мм, длина рабочей части иглы L-75 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,35 мм, длина рабочей части иглы L-75 мм, - диаметр рабочей части иглы d- 0,4 мм, длина рабочей части иглы L-100 мм. 2. Инструкция по применению - 1 экз. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО СП "Субал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121359, Россия, г. Москва, ул. Маршала Тимошенко, 19, 224 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д.26, кв.388 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вукси Джиаджиан Медикал Инструмент Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Jiajian Medical Instrument Со., Ltd. Qinghong Rd., Ehu Town, Xishan District, Wuxi City, P. R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Jiajian Medical Instrument Со., Ltd. Qinghong Rd., Ehu Town, Xishan District, Wuxi City, P. R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 299040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wuxi Jiajian Medical Instrument Со., Ltd. Qinghong Rd., Ehu Town, Xishan District, Wuxi City, P. R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |