Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19297 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6117 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый Cogent BMS варианты исполнения: CGB05012B, CGB06012B, CGB07012B, CGB05015B, CGB06015B, CGB07015B, CGB05018B, CGB06018B, CGB07018B. Состав: 1. Катетер баллонный дилатационный. 2. Стент ренальный и билиарный баллонно-расширяемый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Индия, Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, 396191, India |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |