Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи19298
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6401
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантат костнозаменяемый OSTEOSET Pellet Injector
I. Вариант исполнения 87003012, в составе: 1. Имплантат, размещенный в контейнер-цилиндре. 2. Контейнер-цилиндр. 3. Ограничитель. 4. Стержень-толкатель короткий. 5. Стержень-толкатель удлинённый. II. Вариант исполнения 87004805, в составе: 1. Имплантат, размещенный в контейнер-цилиндре. 2. Ограничитель. 3. Контейнер-цилиндр. 4. Стержень-толкатель короткий. 5. Стержень-толкатель удлинённый.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Элмас
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРайт Медикал Текнолоджи, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Соединенные Штаты, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
ОКП/ОКПД232.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации105460
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияWright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях