Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19298 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6401 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Имплантат костнозаменяемый OSTEOSET Pellet Injector I. Вариант исполнения 87003012, в составе: 1. Имплантат, размещенный в контейнер-цилиндре. 2. Контейнер-цилиндр. 3. Ограничитель. 4. Стержень-толкатель короткий. 5. Стержень-толкатель удлинённый. II. Вариант исполнения 87004805, в составе: 1. Имплантат, размещенный в контейнер-цилиндре. 2. Ограничитель. 3. Контейнер-цилиндр. 4. Стержень-толкатель короткий. 5. Стержень-толкатель удлинённый. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райт Медикал Текнолоджи, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105460 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wright Medical Technology, Inc., 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |