Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19304 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05829 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор офтальмологический диагностический Spectralis с принадлежностями Принадлежности: 1. Блок Spectralis HRA+OCT. 2. Блок Spectralis HRA. 3. Блок Spectralis OCT. 4. Подставка для блоков. 5. Блок питания. 6. Панель управления. 7. Стол с электроподъемом. 8. Консоль для принтера к столу с электроподъемом. 9. Программное обеспечение ART. 10. Модуль захвата изображения Heyex. 11. Широкопольный объектив. 12. Линза для объектива. 13. Чехол. 14. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АСКИН и Ко |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |