Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19306 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09969 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Офтальмологический диагностический ретинальный томограф HRT3 с принадлежностями Базовый состав: 1. Оптический сканирующий блок. 2. Подголовник. Принадлежности: 1. Программное обеспечение по диску зрительного нерва (ДЗН). 2. Программное обеспечение "Макула". 3. Программное обеспечение переднего отрезка. 4. Линзовый блок для переднего отрезка. 5. Видеокамера линзового блока. 6. Астигматические линзы - 12 шт. 7. Фиксационная метка. 8. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer (HEYEX). 9. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer Licence Manager. 10. Программное обеспечение Image Capture Module. 11. Программное обеспечение сетевая лицензия. 12. Электронная плата. 13. Стол с электроподъемом. 14. Консоль для принтера к столу с электроподъемом. 15. Упор для рук к столу с электроподъемом. 16. Конвертер. 17. Педаль. 18. Одноразовые колпачки 50 - 100 шт. 19. Защитный чехол. 20. Защитный кейс. 21. Предохранители - 4 шт. 22. Сетевой кабель. 23. Соединительный кабель - 2 шт. 24. Монтажные ключи. 25. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АСКИН и Ко |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 230840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |