Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19315 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5611 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинские оправы с демо-линзами, металлические, пластиковые, комбинированные, безободковые, полуободковые 1. Медицинские оправы с демо-линзами металлические: 1.1. SIENA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0. 1.2. SIENA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2. Медицинские оправы с демо-линзами пластмассовые: 2.1. LILLEHAMMER: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.2. BISMARK: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 2.3. GALWAY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.4. DERBY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 50±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 95±1,0. 2.5. LUTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (Ь), мм: 13.7±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.6. WELS: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.7. NIMES 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 52±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.8. SAINT TROPEZ: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 13±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.9. ESTELLA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 2.10. KYOTO: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.11. WEIMAR: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,4±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.12. ALEXANDRIA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 113±1,0. 2.13. DERBY: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,5±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.14. LILLE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (v), мм: 17±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.15. LEIRA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.16. LUZERN: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53.5±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 14,7±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.17. ALANIA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.18. CASSIS: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.19. PADOVA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,5±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.20. PROVIDENCE: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,2±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 2.21. NIMES 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16,1±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.22. WEIMAR: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 56±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к оенованию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 2.23. NARA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 46±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0. 2.24. NARA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 49±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 19±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0. 2.25. ARNHEM 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51 ±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 97±1,0. 2.26. ARNHEM 15: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 54±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 16.9±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 101±1,0. 3. Медицинские оправы с демо-линзами комбинированные: 3.1. BRANDON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 102±1,0. 3.2. BRANDON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 3.3. WELLINGTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55,3±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17,6±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 105±1,0. 3.4. WELLINGTON: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 57,1±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 18,2±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 110±1,0. 3.5. UPPSALA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 51±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 17±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 100±1,0. 3.6. GRANADA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 53±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), мм: 15,9±0,2, Длина заушника от оси шарнира до начала изгиба (L), мм: 107±1,0. 3.7. GRANADA: Расстояние между вертикальными касательными к фацетной канавке ободка (а), мм: 55±0,2, Минимальное расстояние между вертикальными касательными к основанию фацетной канавки ободков (b), ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пионер-оптик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, Москва, Oгopoдный пp., д. 20A, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, Москва, Oгopoдный пp., д. 20A, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Этниа Барселона С.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Испания, Дальнее зарубежье, Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4265 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Etnia Barcelona S.L., Enric Morera 42-44, 2-a planta, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona, Spain |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |