Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19321 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00076 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система дренажа Hitex 1. Дренажная система плевральной полости: BPDS:700, BPDS-2000 HITEX. (вид: 259410) 2. Набор для плевральной пункции HITEX. (вид: 259410) 3. Система дренажа грудной полости: BTDS-2001, BTDS-2002 HITEX. (вид: 114410) 4. Дренажный мешок HITEX. (вид: 144340) 5. Система для дренажа ран B-VAK, B-VAK MINI HITEX. (вид: 152630) 6. Дренаж по Редону HITEX. (вид: 152630) 7. Артроскопический набор HITEX. (вид: 267930) 8. Набор для постановки клизмы HITEX. (вид: 111420) 9. Набор T.U.R. HITEX. (вид: 267930) 10. Мочеприемник: В1 (вид: 152490), В2 (вид: 152490), ВЗ (вид: 156390), В4 (вид: 156390) HITEX. 11. Держатель для мочеприемника HITEX. (вид: 149440) 12. Система для измерения объема мочи: UREMETER 500 HITEX. (вид: 149610) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бикакцилар Тибби Джехазлар Санай ве Тиджарет А. С. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Турция, Дальнее зарубежье, Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A. S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bicakcilar Tibbi Cihazlar Sanayi ve Ticaret A.S., Osmangazi Mahallesi, Gazi Caddesi No:21, Esenyurt 34522 Istanbul, Turkey |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |