Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19330 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02850 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава, в комплекте и отдельно: 1. Инструменты для установки эндопротеза RT-PLUS: Укладка для инструментов для моделирования бедренной кости. (вид 185890) Крышка для укладки. (вид 185890) Шаблон для разметки отверстий под центрирующий интрамедуллярный штифт. (вид 245410) Шило для перфорации кортикальной пластинки. Сверла. (вид 245410, 246190) Фреза. Шпильки фиксирующие. (вид 245410, 246190) Экстрактор для шпилек. (вид 245410) Фреза длинная. Фреза короткая. Рукоятка. (вид 245410) Шаблоны для определения размера имплантата. (вид 245410) Базовый блок для дистальной части бедра. (вид 245410) Шаблон бедренный. (вид 245410) Спейсер дистальный бедренный ревизионный. (вид 245410) Блок резекционный. (вид 245410) Стилус резекционный. (вид 245410) Шаблоны для моделирования мыщелков бедра. (вид 245410) Рукоятка для шаблонов с автоматическим замком. (вид 245410) Центрирующее плато. (вид 245410) Шаблоны для обработки межмыщелкового пространства фрезой. (вид 245410) Коробчатые рашпили для межмыщелкового пространства. Укладка для инструментов для моделирования большеберцовой кости. (вид 185890) Крышка для укладки. (вид 185890) Интрамедуллярная система позиционирования блока для большеберцовой кости(I / II). (вид 245410) Шаблон для разметки величины резекции большеберцовой кости. (вид 245410) Шаблоны для определения размера имплантата. (вид 245410) Рукоятка для шаблона. (вид 245410) Экстрамедуллярная система позиционирования блока для большеберцовой кости (I / II). (вид 245410) Шаблоны большеберцовые для долота. (вид 245410) Рукоятка долота. (вид 245410) Лезвие долота. (вид 245410, 246190) Спейсеры для определения толщины вкладыша. (вид 245410) Вкладыши испытательные. (вид 245410) Рашпили для подготовки ложа под ножку имплантата. Шаблон для обработки рашпилем. (вид 245410) Шаблон для рассверливания. (вид 245410) Укладка для испытательных имплантатов. (вид 185890) Крышка для укладки. (вид 185890) Бедренные компоненты испытательные левые и правые. (вид 245410) Остеотом изогнутый. Большеберцовые компоненты испытательные. (вид 245410) Молоток скользящий. (вид 245410) Рукоятка для импакторов. (вид 245410) Импакторы. (вид 245410) Инструмент для установки вкладыша. (вид 245410) Колпачок для 240176. (вид 245410) Адаптер для модульной рукоятки. (вид 245410) Испытательные компенсаторы. (вид 245410) Укладка для надколенной чашечки. (вид 185890) Щипцы для надколенной чашечки с трещоткой. (вид 245410) Шаблон для остеотомии надколенной чашечки. (вид 245410) Испытательные протезы надколенной чашечки. (вид 245410) Сверло с ограничителем. Определитель размера надколенной чашечки. (вид 245410) Инструмент для установки надколенной чашечки. (вид 245410) Шаблоны для подгонки надколенной чашечки. (вид 245410) Шаблоны для отверстий под ножки надколенной чашечки. (вид 245410) Фрезы для надколенной чашечки с ограничителем. Определитель толщины кости. (вид 245410) Испытательные протезы надколенной чашечки. (вид 245410) 2. Инструменты для установки эндопротеза TC-PLUS: Укладка для инструментов пустая. (вид 185890) Крышка для укладки. (вид 185890) Рашпиль для отверстия под ножку имплантата малый. Рашпиль для отверстия под ножку имплантата большой. Фреза для ножки тибиального компонента. Вкладыш фиксатора большеберцовой кости. (вид 245410) Определители типоразмера большеберцового компонента TC левые и правые. (вид 245410) Спейсер бедренный. (вид 245410) Спейсеры большеберцовые TC. (вид 245410) Спейсер большеберцовый TC/VKS. (вид 245410) Вкладыши большеберцовые испытательные CR. (вид 245410) Укладка для инструментов для моделирования проксимальной части большеберцовой кости. (вид 185890) Крышка для укладки. (вид 185890) Укладка для системы задней стабилизации. (вид 185890) Укладка для вкладышей испытательных. (вид 185890) Вкладыши большеберцовые испытательные. (вид 245410) Направляющий штифт с Т-образной рукояткой. (вид 245410) Шаблон бедренный. (вид 245410) Рукоятка отвертки. (вид 245410) Шпилька. (вид 245410, 246190) Шаблон для лезвия пилы. (вид 245410) Варус/вальгус резекционный блок. (вид 245410) Шаблон для определения уровня резекции большеберцовой кости. (вид 245410) Стилус тибиальный передвижной. (вид 245410) Определители типоразмера большеберцового компонента правые и левые. (вид 245410) Бедренные компоненты примерочные с системой задней стабилизации, правые и левые. (вид 245410) Укладка испытательных для протезов пустая. (вид 185890) Поддон. (вид 185890) Остеотом изогнутый. Отвертка шестигранная. (вид 245410) Направляющая труба. (вид 245410) Фиксатор лодыжки. (вид 245410) Рукоятка. (вид 245410) Проводники для сверел. (вид 245410) Базовый блок для резекции дистальной части бедра. (вид 245410) Блок для резекции дистальной части бедра. (вид 245410) Направляющий штифт с Т-образной рукояткой. (вид 245410) Сверло. (вид 245410, 246190) Рукоятка для шаблонов с автоматическим замком. (вид 245410) Сверло с ограничителем. Долото для обработки межмыщелкового пространства. Сверло разметочное для эпифиза бедра. Шаблон для сверления отверстий в эпифизе бедра между мыщелками под направляющий штифт. (вид 245410) Блоки для моделирования бедренной кости. (вид 245410) Укладка для инструментов. (вид 185890) Компоненты испытательные бедренные левые и правые. (вид 245410) Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе. (вид 245410) Шпилька. (вид 245410, 246190) Интрамедуллярный шаблон для резекции большеберцовой кости. (вид 245410) Шаблон для определения уровня резекции большеберцовой кости. (вид 245410) Молоток скользящий. (вид 245410) 3. Инструменты для установки эндопротеза ТС-PLUS SB: Укладка I. (вид 185890) Шаблон для рашпиля малый. (вид 245410) Шаблон для рашпиля большой. (вид 245410) Вкладыш тибиальный. (вид 245410) Фреза большеберцовая малая. Фреза большеберцовая большая. Фреза для ножки большеберцового компонента. Вкладыш для большеберцового фиксатора. (вид 245410) Определители типоразмера большеберцового компонента TC SB. (вид 245410) Вкладыши большеберцовые испытательные SB. (вид 245410) Спейсер для мыщелков. (вид 245410) Спейсеры большеберцовые TC. (вид 245410) Спейсер большеберцовый TC/ VKS. (вид 245410) Укладка II. (вид 185890) Долото для обработки межмыщелкового пространства. Определитель типоразмера бедренного компонента. (вид 245410) Шаблон для сверел для 251713. (вид 245410) Базовый блок для опила бедренной кости. (вид 245410) Блок для дистального опила бедренной кости. (вид 245410) Фиксатор лодыжки. (вид 245410) Спейсеры. (вид 245410) Импактор для большеберцового вкладыша. (вид 245410) Сверло разметочное для эпифиза бедра. Напильник. Стилус резекционный. (вид 245410) Укладка I. (вид 185890) Стилус большеберцовый передвижной. (вид 245410) Отвертка шестигранная. (вид 245410) Т-образная рукоятка с автоматическим замком. (вид 245410) 4. Инструменты для установки эндопротеза UC-PLUS: Укладка для инструментов. (вид 185890) Крышка для укладки. (вид 185890) Установочный инструмент для большеберцовой кости. (вид 245410) Установочный инструмент для испытательного бедренного компонента. (вид 245410) Экстрактор для шпилек. (вид 245410) Остеотом изогнутый. Сверло с ограничителем для обработки бедренной кости (2 шт.). Рукоятка для спейсера. (вид 245410) Сверло. (вид 245410, 246190) Шпилька с головкой (2 шт.). (вид 245410, 246190) Шпилька (6 шт.). (вид 245410, 246190) Ретракторы. (вид 245410) Шпильки 3.2, 65 мм (6x). (вид 245410, 246190) Шпильки 3.2, 80 мм (6x). (вид 245410, 246190) Адаптер для шпилек. (вид 245410) Укладка для инструментов для обработки большеберцовой и бедренной костей. (вид 185890) Укладка с инструментами для установки бедренного компонента и вкладышей. (вид 185890) Крышка для укладки. (вид 185890) Резекционный блок для большеберцовой кости. (вид 245410) Направляющая. (вид 245410) Резекционный блок для большеберцовой кости RM-LL. (вид 245410) Резекционный блок для большеберцовой кости RL-LM. (вид 245410) Стилус большеберцовый. (вид 245410) Пробойник. (вид 245410) Установочный инструмент для большеберцовой кости. (вид 245410) Стилус резекционный. (вид 245410) Экстрамедуллярная система позиционирования блока для резекции большеберцовой кости. (вид 245410) Компоненты испытательные большеберцовые. (вид 245410) Определитель размера 40. (вид 245410) Определитель размера 44 + 48. (вид 245410) Определитель размера 50 + 56. (вид 245410) Блоки для резекции бедренной кости. (вид 245410) Экстрамедуллярный блок для резекции бедренной кости. (вид 245410) Рукоятка (2 шт.). (вид 245410) Рукоятка M4. (вид 245410) Спейсеры. (вид 245410) Рукоятка для спейсеров. (вид 245410) Бедренный импактор. (вид 245410) Компоненты бедренные испытательные. (вид 245410) Рукоятка Т-образная. (вид 245410) Шаблоны для рассверливания бедренной кости. (вид 245410) Фрезы. Рукоятка для фрез. (вид 245410) Шаблоны для резекции бедренной кости. (вид 245410) Полотно для пилы (Synthes AO). (вид 245410, 246190) Полотно для пилы (Aesculap). (вид 245410, 246190) Полотно для пилы (Linvatec/3M). (вид 245410, 246190) Полотно для пилы (Stryker 200/4/5). (вид 245410, 246190) Полотно для пилы (Linvatec/Hall). (вид 245410, 246190) Полотно для пилы (DeSoutter). (вид 245410, 246190) Фиксатор кости. (вид 245410) Вкладыш для фиксатора. (вид 245410) Вкладыш для большеберцового фиксатора. (вид 245410) 5. Инструменты для установки эндопротеза TC-PLUS Revision Укладка для базового инструмента пустая. (вид 185890) Крышка. (вид 185890) Втулка направляющая. (вид 245410) Втулки для фрез. (вид 245410) Сверло с ограничителем. Сверло разметочное для эпифиза бедра. Стилус резекционный. (вид 245410) Рукоятка для шаблонов с автоматическим замком. (вид 245410) Рукоятка определителя типоразмера. (вид 245410) Сверло. Шпильки. (вид 245410, 246190) Шпильки с головкой. (вид 245410, 246190) Рукоятка. (вид 245410) Блок для резекции. (вид 245410) Спейсер бедренный. (вид 245410) Спейсеры большеберцовые. (вид 245410) Насадки на спейсер. (вид 245410) Экстрактор для шпилек. (вид 245410) Стержень направляющий ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Смит энд Нефью |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111020, Россия, г. Москва, 2-я ул. Синичкина, д. 9А, стр. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Смит энд Нефью Ортопедикс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Smith & Nephew Orthopaedics AG, Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |