Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19334 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09080 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Медицинский линейный ускоритель «ОNCOR» c принадлежностями I. Варианты исполнения: ONCOR Impression, ONCOR Impression Plus, ONCOR Expression (блок базовый): 1. Гентри линейного ускорителя (в базе которого - волновод). 2. Генератор СВЧ-излучения c устройством фотонного и электронного излучения. 3. Многолепестковый коллиматор. 4. Устройство портальной визуализации. 5. Пульт управления ускорителем потолочного крепления. 6. Держатель приспособлений универсальный. 7. Интерфейс пользователя. 8. Устройство дозиметрическое. 9. Стабилизатор напряжения специальный. 10. Проектор светового поля. 11. Указатель оптический передний. 12. Указатель механический передний. 13. Указатель лазерный задний. 14. Устройство противовесов линейного ускорителя. 15. Устройство охлаждения линейного ускорителя. 16. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места Coherence/syngo RT Therapist. 17. Устройство электропитания. 18. Рама напольная для линейного ускорителя и терапевтического стола. 19. Станция подключения ускорителя к водопроводу. 20. Кабель соединительный. 21. Устройство координат линейного ускорителя. 22. Устройство координат стола терапевтического 23. Стол терапевтический. 24. Дека стола терапевтического. 25. Программный пакет контроля положения стола специальный. 26. Контроллер дозы излучения. 27. Устройство лазерных указателей LAP/Gammex. II. Принадлежности: 1. Устройство фотонного и электронного излучения. 2. Устройство предотвращения столкновений частей ускорителя. 3. Планка деки стола терапевтического. 4. Устройство для работы в режиме ротационного облучения электронами. 5. Коллиматор специальный для облучения электронами. 6. Клин для модификации поля облучения. 7. Блок для модификации поля облучения. 8. Подставка для блоков. 9. Устройство кодирующее. 10. Стол оператора специальный. 11. Контейнер для системного блока специальный. 12. Стул оператора специальный. 13. Устройство предотвращения простоя ускорителя. 14. Интерфейс для подключения к ускорителю системы синхронизации. 15. Устройство синхронизации облучения по дыханию пациента ANZAI. 16. Кабель специальный. 17. Тележка специальная для размещения системы синхронизации. 18. Источник бесперебойного питания специальный. 19. Устройство контроля положения пациента MVision. 20. Устройство контроля положения пациента CTVision. 21. Устройство стереотаксического облучения PreScision. 22. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места Coherence/syngo RT Oncologist. 23. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места Coherence/syngo RT Physicist. 24. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места Coherence/syngo RT Dosimetrist. 25. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места Prowess Panther 3D Сonformal. 26. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места Prowess Panther MLC DAO IMRT. 27. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места Prowess Panther Virtual Sim. 28. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места Prowess RealART. 29. Аппаратно-программное обеспечение рабочего места syngo Multi Modality Work Place (MMWP). 30. Клавиатура специальная. 31. Программное обеспечение для оконтуривания структур. 32. Программное обеспечение для контроля положения пациента. 33. Устройство подвижных лазерных указателей LAP/Gammex. 34. Рамка для крепления поточного лазера. 35. Микромноголепестковый коллиматор ModuLeaf. 36. Аппаратное обеспечение к коллиматору ModuLeaf. 37. Интерфейс подключения к системе планирования. 38. Интерфейс подключения к системе MOSAIQ. 39. Программное обеспечение базовое системы MOSAIQ. 40. Программное обеспечение специальное системы MOSAIQ. 41. Аппаратное обеспечение базовое системы MOSAIQ, в составе: сервер специальный, рабочая станция. 42. Аппаратно-программное обеспечение для резервного копирования системы MOSAIQ. 43. Рабочая станция специальная системы MOSAIQ, в составе: системный блок, монитор, клавиатура, "мышь". 44. Монитор специальный рабочей станции MOSAIQ. 45. Интерфейс подключения к системе Prowess Puma. 46. Аппаратно-программное обеспечение сервера системы Prowess Puma. 47. Аппаратно-программное обеспечение рабочей станции системы Prowess Puma. 48. Программное обеспечение сервера системы Prowess Puma. 49. Программное обеспечение рабочей станции системы Prowess Puma. 50. Аппаратно-программное обеспечение для резервного копирования системы Prowess Puma. 51. Рабочая станция специальная системы Prowess Puma, в составе: системный блок, монитор, клавиатура, "мышь". 52. Монитор специальный рабочей станции Prowess Puma. 53. Считыватель штрих-кода специальный. 54. Принтер штрих-кода специальный. 55. Массив детекторов для проведения дозиметрических измерений. 56. Держатель специальный. 57. Программное обеспечение для дозиметрических измерений. 58. Водный фантом. 59. Устройство для позиционирования водного фантома. 60. Подъёмный механизм для водного фантома. 61. Резервуар для хранения и перевозки воды с двунаправленным насосом. 62. Устройство коммутации водного фантома с дозиметром. 63. Подвижная стойка. 64. Устройство для определения дозы от ионизирующего излучения. 65. Водонепроницаемая ионизационная камера. 66. Водонепроницаемый алмазный детектор. 67. Массив ионизационных камер. 68. Фантом специальные. 69. Приспособление для проверки параметров пучков линейного ускорителя. 70. Сканер рентгеновских плёнок специальный. 71. Дигитайзер специальный. 72. Плоттер специальный. 73. Полупроводниковый детектор для in-vivo дозиметрических измерений. 74. Программное обеспечение для проведения in-vivo дозиметрии. 75. Камера специальная для мониторинга дозовых нагрузок. 76. Приспособление для хранения детекторов. 77. Пластина специальная для калибровки детекторов. 78. Термометр специальный. 79. Барометр специальный. 80. Подставка под колени. 81. Упор для ступней. 82. Основание из углепластика специальное. 83. Подголовник специальный. 84. Термопластическая маска специальная. 85. Рамка для масок. 86. Загубник. 87. Защитный блок для глаз. 88. Платформа специальная. 89. Бюстгальтер специальный для фиксации молочной железы. 90. Баня водяная для изготовления термопластических масок. 91. Матрас вакуумный специальный. 92. Насос двунаправленный. 93. Ремень фиксирующий специальный. 94. Маркер специальный. 95. Болюс специальный. 96. Приспособление специальное для укладки пациента. 97. Приспособление специальное для фиксации пациента. 98. Приспособление специальное для локализации мишени. 99. Приспособление специальное для контроля положения пациента. 100. Сплав специальный для изготовления защитных блоков. 101. Резервуар специальный для плавления сплава. 102. Инструмент специальный для изготовления защитных блоков. 103. Блок пенополистироловый. 104. Резак пенополистироловых блоков с программным обеспечением. 105. Автоматизированное фрезерное устройство с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Mü,nchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Mü,nchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Mü,nchen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |