Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19344 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11974 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT Имплантаты для фиксации шейно-грудного и шейно-затылочного отделов позвоночника Nex-Link и Nex-Link OCT: 1. Пластина OCTAII. (вид 120050) 2. Коннектор OCTAII. (вид 334360) 3. Стержень преконтурированный 4,0 мм (060°). (вид 245700) 4. Стержень преконтурированный 4,0 мм (090°). (вид 245700) 5. Стержень преконтурированный 4,0 мм (120°). (вид 245700) 6. Винт губчатый 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860) 7. Винт губчатый 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860) 8. Винт губчатый 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 9. Винт губчатый 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 10. Винт губчатый 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 11. Винт губчатый 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 12. Винт губчатый 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 13. Винт губчатый 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 14. Винт губчатый 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860) 15. Винт губчатый 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860) 16. Винт губчатый 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 17. Винт губчатый 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 18. Винт губчатый 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 19. Винт губчатый 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 20. Винт губчатый 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 21. Винт губчатый 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 22. Винт кортикальный 3,5 мм х 6 мм. (вид 118860) 23. Винт кортикальный 3,5 мм х 8 мм. (вид 118860) 24. Винт кортикальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 25. Винт кортикальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 26. Винт кортикальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 27. Винт кортикальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 28. Винт кортикальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 29. Винт кортикальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 30. Винт кортикальный 4,0 мм х 6 мм. (вид 118860) 31. Винт кортикальный 4,0 мм х 8 мм. (вид 118860) 32. Винт кортикальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 33. Винт кортикальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 34. Винт кортикальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 35. Винт кортикальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 36. Винт кортикальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 37. Винт кортикальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 38. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860) 39. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 42 мм. (вид 118860) 40. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 44 мм. (вид 118860) 41. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 46 мм. (вид 118860) 42. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 48 мм. (вид 118860) 43. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 50 мм. (вид 118860) 44. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 52 мм. (вид 118860) 45. Винт закрытый канюлированный с боковой нагрузкой 4,0 мм х 54 мм. (вид 118860) 46. Коннектор открытый офсетный малый 4,0 мм. (вид 334360) 47. Коннектор открытый офсетный большой 4,0 мм. (вид 334360) 48. Гайка закрытого винта, 4,0 мм. (вид 334340) 49. Гайка коннектора, 4,0 мм. (вид 334340) 50. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 10 мм. (вид 118860) 51. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 12 мм. (вид 118860) 52. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 14 мм. (вид 118860) 53. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 16 мм. (вид 118860) 54. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 18 мм. (вид 118860) 55. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 56. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 22 мм. (вид 118860) 57. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 24 мм. (вид 118860) 58. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 26 мм. (вид 118860) 59. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860) 60. Винт полиаксиальный 3,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 61. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 62. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 28 мм. (вид 118860) 63. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 27 мм. (вид 118860) 64. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 31 мм. (вид 118860) 65. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 37 мм. (вид 118860) 66. Винт с неполной резьбой 3,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 67. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 25 мм. (вид 118860) 68. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860) 69. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 31 мм. (вид 118860) 70. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 34 мм. (вид 118860) 71. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 37 мм. (вид 118860) 72. Винт с неполной резьбой 4,0 мм х 40 мм. (вид 118860) 73. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 10 мм. (вид 118860) 74. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 12 мм. (вид 118860) 75. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 14 мм. (вид 118860) 76. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 16 мм. (вид 118860) 77. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 18 мм. (вид 118860) 78. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 20 мм. (вид 118860) 79. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 22 мм. (вид 118860) 80. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 24 мм. (вид 118860) 81. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 26 мм. (вид 118860) 82. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 28 мм. (вид 118860) 83. Винт полиаксиальный 4,0 мм х 30 мм. (вид 118860) 84. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 85. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 86. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 87. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 35 мм. (вид 118860) 88. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 89. Винт полиаксиальный 4,5 мм х 45 мм. (вид 118860) 90. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 20 мм. (вид 118860) 91. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 25 мм. (вид 118860) 92. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 30 мм. (вид 118860) 93. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 35 мм. (вид 118860) 94. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 40 мм. (вид 118860) 95. Винт полиаксиальный 5,5 мм х 45 мм. (вид 118860) 96. Коннектор выносной полиаксиальный 8 мм. (вид 334360) 97. Коннектор выносной полиаксиальный 15 мм. (вид 334360) 98. Поперечина 30 мм. (вид 334360) 99. Поперечина 45 мм. (вид 334360) 100. Стержень 120 мм. (вид 245700) 101. Стержень 140 мм. (вид 245700) 102. Стержень 360 мм. (вид 245700) 103. Коннектор параллельный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360) 104. Коннектор параллельный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360) 105. Коннектор линейный 4,0 мм х 4,0 мм. (вид 334360) 106. Коннектор линейный 4,0 мм х 5,5 мм. (вид 334360) 107. Крючок 5 мм. (вид 334350) 108. Крючок 7 мм. (вид 334350) 109. Крючок 9 мм. (вид 334350) 110. Крючок с удлиненным телом 5 мм. (вид 334350) 111. Крючок с удлиненным телом 7 мм. (вид 334350) 112. Поперечина 4 мм х 25 мм. (вид 334360) 113. Поперечина 4 мм х 30 мм. (вид 334360) 114. Поперечина 4 мм х 35 мм. (вид 334360) 115. Поперечина 4 мм х 40 мм. (вид 334360) 116. Поперечина 4 мм х 45 мм. (вид 334360) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Биомет Спайн, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA 2. Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |