Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19346 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5570 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные цифровые бесканальные программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "Легато JU9 СРх", "Легато NЕ1 СРх", "Легато NЕ1 Р", "Легато NЕ1 N" по ТУ 9444-014-59870096-2016 с принадлежностями: - звукопровод № 1 180-06-00, - звукопровод № 2 180-06-00-01, - звукопровод № 3 180-06-00-02, - элемент питания 1,4В ТИП 13 (для "Легато JU9 СРх", "Легато NE1 СРх", "Легато NE1 Р"), - элемент питания 1,4В ТИП 312 (для "Легато NЕ1 N"), - футляр 227-00-00, - коробка 126-00-14. Руководство по эксплуатации 014-00-00 РЭ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЭРОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АЭРОН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "АЭРОН", Россия, 125130, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |