Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19354 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4986 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические серии Legrin 1. Инструменты режущие и ударные с острой кромкой: - ножницы (вид 121710), - костные рашпили (вид 107090), - медицинское долото (вид 180950), - ручные скальпели и ножи (вид 253770), - молотки зуботехнические (вид 120690), - инструменты для снятия зубного камня (вид 119620), - пробойники (вид 159410). 2. Инструменты зажимные, раздавливающие: - матрицедержатели (вид 120670), - пинцеты (вид 119700), - иглодержатели (вид 209300), - зажимы (вид 147540), - щипцы стоматологические детские и взрослые (вид 151710), - костные кусачки (вид 121430), - инструмент моделировочный (вид 122340), - штопферы (вид 118360), - гладилки (вид 121160), - штопфер-гладилки (виды 118360, 121160), - кламмеры (вид 159420), - щипцы для снятия гипса (вид 101730), - щипцы для удержания языка (вид 294010). 3. Инструменты оттесняющие, разделяющие, извлекающие, расширители: - роторасширитель (вид 170650), - депрессоры (вид 294010), - зеркала стоматологические и ручки к ним (вид 120740), - ретракторы (вид 260120), - инструменты для измерения и удаления коронок, - элеваторы для удаления корней зубов (вид 103830), - зонды (вид 236450), - рамки (вид 159470), - экскаваторы (вид 119810), - инструменты для извлечения штифтов и обломков (вид 245760), - щипцы для удаления зубов (вид 170630). 4. Периодонтические и эндодонтические инструменты: - ложки слепочные (вид 120290), - артикуляторы (вид 118430), - ножи для гипса (вид 110300), - ножи для воска (вид 122340), - эндодонтические инструменты (вид 147900), - инструментальные коробки (вид 182470), - подносы (вид 139770), - чаши (вид 260290), - спиртовки, стерилизационные щипцы (вид 185900), - банки, ватодержатели, стоматологические шприцы (вид 118770), - стружкоотсасыватели, кюретки (вид 236030), - шпатель для замешивания цемента (вид 121620), - пародонтометр (вид 236450), - лотки (вид 260290), - стерилизаторы с крышкой (вид 185890), - инструменты для пародонтологии (вид 236440). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дистрибьютерский и технический центр "КОРАЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, 191119, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт Петербург, 191119, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медиспорекс (Пвт.) Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пакистан, Дальнее зарубежье, Medisporex (Pvt.) Limited , Р.О. Box 600, Khadim Ali Road, Sialkot, Pakistan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Пакистан, Дальнее зарубежье, Medisporex (Pvt.) Limited , Р.О. Box 600, Khadim Ali Road, Sialkot, Pakistan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medisporex Pvt Ltd., Khadim Ali Road, Sialkot, Pakistan. 2. "Дистрибьютерский и технический центр "КОРАЛ", 190005, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, дом 118а, лит О, пом. 4Н (ком.5.6). |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |