Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19355 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11636 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia Приложение. Имплантаты для фиксации поясничного отдела позвоночника Sequoia: 1. Гайка Sequoia. (вид 334340) 2. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 25 мм. (вид 118860) 3. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 30 мм. (вид 118860) 4. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 35 мм. (вид 118860) 5. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 40 мм. (вид 118860) 6. Винт полиаксиальный Sequoia 4.5 х 45 мм. (вид 118860) 7. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 25 мм. (вид 118860) 8. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 30 мм. (вид 118860) 9. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 35 мм. (вид 118860) 10. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 40 мм. (вид 118860) 11. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 45 мм. (вид 118860) 12. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 50 мм. (вид 118860) 13. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 55 мм. (вид 118860) 14. Винт полиаксиальный Sequoia 5.5 х 60 мм. (вид 118860) 15. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 30 мм. (вид 118860) 16. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 35 мм. (вид 118860) 17. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 40 мм. (вид 118860) 18. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 45 мм. (вид 118860) 19. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 50 мм. (вид 118860) 20. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 55 мм. (вид 118860) 21. Винт полиаксиальный Sequoia 6.5 х 60 мм. (вид 118860) 22. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 30 мм. (вид 118860) 23. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 35 мм. (вид 118860) 24. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 40 мм. (вид 118860) 25. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 45 мм. (вид 118860) 26. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 50 мм. (вид 118860) 27. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 55 мм. (вид 118860) 28. Винт полиаксиальный Sequoia 7.5 х 60 мм. (вид 118860) 29. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 30 мм. (вид 118860) 30. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 35 мм. (вид 118860) 31. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 40 мм. (вид 118860) 32. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 45 мм. (вид 118860) 33. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 50 мм. (вид 118860) 34. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 55 мм. (вид 118860) 35. Винт полиаксиальный Sequoia 8.5 х 60 мм. (вид 118860) 36. Поперечина SpeedLink II малая. (вид 334360) 37. Поперечина SpeedLink II средняя. (вид 334360) 38. Поперечина SpeedLink II большая. (вид 334360) 39. Стержень Sequoia изогнутый CP 30 мм. (вид 245700) 40. Стержень Sequoia изогнутый CP 35 мм. (вид 245700) 41. Стержень Sequoia изогнутый CP 40 мм. (вид 245700) 42. Стержень Sequoia изогнутый CP 45 мм. (вид 245700) 43. Стержень Sequoia изогнутый CP 50 мм. (вид 245700) 44. Стержень Sequoia изогнутый CP 55 мм. (вид 245700) 45. Стержень Sequoia изогнутый CP 60 мм. (вид 245700) 46. Стержень Sequoia изогнутый CP 65 мм. (вид 245700) 47. Стержень Sequoia изогнутый CP 70 мм. (вид 245700) 48. Стержень Sequoia изогнутый CP 75 мм. (вид 245700) 49. Стержень Sequoia изогнутый CP 80 мм. (вид 245700) 50. Стержень Sequoia изогнутый CP 85 мм. (вид 245700) 51. Стержень Sequoia изогнутый CP 90 мм. (вид 245700) 52. Стержень Sequoia изогнутый CP 95 мм. (вид 245700) 53. Стержень Sequoia изогнутый CP 100 мм. (вид 245700) 54. Стержень Sequoia изогнутый CP 510 мм. (вид 245700) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Биомет Спайн, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA. 2. Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |