Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19357 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13367 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии Инструменты для установки имплантатов торговых марок Nex-Link, Nex-Link OCT, Pathfinder, Pathfinder NXT, Trinica, Sequoia, Ardis, Dynesys, ARAS для спинальной хирургии: 1. Адаптер аспиратора, каталожный номер: 3555-300. (вид 245410) 2. Адаптер площадки Джексона, каталожный номер: 07.01128.001. (вид 245410) 3. Адаптер световода, каталожные номера: 07.01180.001, 07.01181.001, 07.01183.001, 07.01182.001. (вид 245410) 4. Адаптер редуктора стержня, каталожный номер: 3567-3. (вид 245410) 5. Блок: - блок быстросоединяющийся, каталожные номера: 07.00393.001, 07.00904.001. (вид 245410) - блок закрытого винта, каталожный номер: 790-5. (вид 245410) - блок крючка и коннектора, каталожный номер: 790-7. (вид 245410) - блок поперечины, каталожный номер: 790-9. (вид 245410) - блок стержня, каталожный номер 790-3. (вид 245410) 6. Визир осевой, каталожный номер: 1159-5. (вид 245410) 7. Винт стопорный: - винт стопорный винтовой муфты-удлинителя (конец), каталожный номер: 1165-100. (вид 245410) - винт стопорный средней муфты-удлинителя, каталожный номер: 1165-101. (вид 245410) 8. Гильза транспедикулярного зонда, каталожный номер: 07.01277.001. (вид 245410) 9. Глубиномер, каталожный номер: 552-1. (вид 245410) 10. Держатель винтов, каталожный номер: 775-2. (вид 246170) 11. Держатель гайки: - держатель гайки длинный, каталожный номер: 760-2. (вид 246170) - держатель гайки короткий, каталожный номер: 760-1. (вид 246170) - держатель гайки, каталожные номера: 3370-1, 3370-2. (вид 246170) 12. Держатель имплантата, каталожный номер: 3256-01. (вид 246170) 13. Держатель коннектора, каталожный номер: 7073-01. (вид 246170) 14. Держатель крючка, каталожные номера: 774-2, 774-3. (вид 246170) 15. Держатель пластины: - держатель затылочной пластины, каталожный номер: 7051-001. (вид 246170) - держатель пластины фиксированный, каталожный номер: 07.01259.001. (вид 246170) - держатель пластины, каталожные номера: 7074-01, 07.01042.001, 07.00624.701. (вид 246170) 16. Держатель сверла: - держатель сверла угол 12, каталожный номер: 07.00589.001. (вид 332540) - держатель сверла угол 15, каталожный номер: 07.00590.001. (вид 332540) - держатель сверла с фиксированным углом, каталожный номер: 07.00587.001. (вид 332540) 17. Держатель спейсера, каталожный номер: 07.01290.001. (вид 246170) 18. Держатель стержня: - держатель стержня, каталожные номера: 1163-1, 3573-1, 3564-1. (вид 246170) - держатель стержня 4 мм, каталожный номер: 780-140. (вид 246170) - держатель стержня 5,5 мм фиксированный, каталожный номер: 3562-1. (вид 246170) - держатель стержня с гладкой рукояткой, каталожный номер: 1163-2. (вид 246170) 19. Дистрактор: - дистрактор, каталожные номера: 3376-1, 773-1, 3570-10. (вид 246060) - дистрактор межтеловый, каталожный номер: 1170-1. (вид 246060) 20. Зажим: - зажим рельсовый, каталожный номер: 07.01127.001. (вид 246170) - зажим для коннектора, каталожный номер: 7058-01. (вид 246170) - зажим для редукции, каталожный номер: 3372-1. (вид 246170) -зажим для стержня, каталожный номер: 3369-1. (вид 246170) 21. Захват для стержня, каталожный номер: 3380-1. (вид 246170) 22. Зонд: - зонд для дужек изогнутый гибкий, каталожный номер: 3354-1. (вид 245560) - зонд для дужек прямой гибкий, каталожный номер: 3354-2. (вид 245560) - зонд для дужек прямой жесткий, каталожный номер: 3354-3. (вид 245560) - зонд транспедикулярный, каталожные номера: 564-1, 07.01278.001, 7010-0007-01, 07.01439.001. (вид 245560) 23. Игла-направитель: - игла-направитель, каталожный номер: 1913-010. (вид 246190) - игла-направитель скошенная, каталожный номер: 1913-020. (вид 246190) 24. Изгибатель затылочной пластины: - изгибатель затылочной пластины (крыла), каталожный номер: 7055-01. (вид 245820) - изгибатель затылочной пластины (тела), каталожный номер: 7050-001. (вид 245820) 25. Изгибатель пластины: - изгибатель пластины, каталожный номер: 07.00331.001. (вид 245820) - изгибатель пластины левый, каталожный номер: 758-02. (вид 245820) - изгибатель пластины правый, каталожный номер: 758-01. (вид 245820) 26. Изгибатель поперечин: - изгибатель поперечин, каталожный номер: 758-20. (вид 245820) - изгибатель поперечин левый, каталожный номер: 792-2. (вид 245820) - изгибатель поперечин правый, каталожный номер: 792-1. (вид 245820) 27. Изгибатель стержня, каталожные номера: 7070-001, 779-3540, 872-1. (вид 245820) 28. Измеритель: - измеритель длины стержня, каталожные номера: 3561-1, 3561-2. (вид 246150) - измерители, каталожные номера: 07.00142.001 – 07.00142.008. (вид 246150) - измеритель межвинтового расстояния, каталожный номер: 07.01285.001. (вид 246150) 29. Импактор: - импактор, каталожный номер: 07.00217.001. (вид 105820) - импактор винтов, каталожный номер: 785-1. (вид 105820) 30. Имплантат примерочный, каталожный номер: 07.01286.001. (вид 245410) 31. Инструмент "Французский" для сгибания стержней, каталожный номер: 3378-1. (вид 245820) 32. Инструмент для введения/извлечения спицы, каталожный номер: 788-01. (вид 245900) 33. Инструмент для ввода пинов: - инструмент для ввода пинов временных фиксирующих, каталожный номер: 07.00352.001. (вид 245410) - инструмент для ввода пинов, каталожный номер: 07.00625.701. (вид 245410) 34. Инструмент ревизионный канюлированный, каталожный номер: 3558-50. (вид 245410) 35. Инструмент для натяжения шнура, каталожный номер: 07.01298.001. (вид 266400) 36. Инструмент для регулировки дорсальной высоты, каталожные номера: 3367-1, 3367-2. (вид 245410) 37. Инструмент для редукции: - инструмент для редукции стержня, каталожные номера: 3373-1, 1191-1. (вид 245410) - инструмент для редукции муфтового зажима, каталожный номер: 1167-3. (вид 245410) - инструмент для редукции, каталожный номер: 759-2. (вид 245410) 38. Инструмент для подготовки корня дужки, каталожный номер: 07.01496.001. (вид 245410) 39. Кассета для винтов: - кассета для винтов, каталожные номера: 07.01060.001, 07.00912.001. (вид 269920) - кассета для винтов с неполной резьбой, каталожный номер: 790-28. (вид 269920) - кассета для длинных винтов, каталожный номер: 790-27. (вид 269920) - кассета для коротких винтов, каталожный номер: 790-29. (вид 269920) - кассета для винтов 4,5 мм, каталожные номера: 1190-13, 3590-45, 3391-04. (вид 269920) - кассета для винтов 5,5 мм, каталожные номера: 3590-55, 3391-05. (вид 269920) - кассета для винтов 6,5 мм, каталожные номера: 3590-65, 3391-06. (вид 269920) - кассета для винтов 7,5 мм, каталожные номера: 3590-75, 3391-07. (вид 269920) - кассета для винтов 8,5 мм, каталожный номер: 3391-08. (вид 269920) 40. Кассета для гаек, каталожные номера: 790-24, 3590-05, 7091-06, 2190-8, 3391-09. (вид 269920) 41. Кассета для имплантатов, каталожный номер: 791-31. (вид 269920) 42. Кассета для коннекторов, каталожные номера: 790-26, 7091-04. (вид 269920) 43. Кассета для пластин: - кассета для пластин, каталожный номер: 7091-03. (вид 269920) - кассета для пластин крестцовых, каталожный номер: 07.01062.001. (вид 269920) - кассета для пластин поясничных, каталожный номер: 07.01061.001. (вид 269920) 44. Кассета для поперечин, каталожный номер: 3391-13. (вид 269920) 45. Кейдж примерочный, каталожные номера: 3254-080922 – 3254-161134. (вид 245410) 46. Клещи, каталожный номер: 07.00176.001. (вид 181440) 47. Клин для расширения тканей, каталожный номер: 9450-1. (вид 245410) 48. Ключ антиторсионный, каталожный номер: 3568-3. (вид 245750) 49. Ключ направителя, каталожный номер: 07.01301.001. (вид 245750) 50. Ключ с противодействующим моментом, каталожный номер: 1166-2. (вид 245750) 51. Коврик: - коврик лотка базового набора инструментов, каталожный номер 3590-14, 3590-24. (вид 269920) - коврик контейнера 2 набора для манипуляций, каталожный номер: 3590-15. (вид 269920) - коврик контейнера классического набора инструментов, каталожный номер: 3590-23. (вид 269920) - коврик основания контейнера, каталожный номер: 1190-12. (вид 269920) - коврик силиконовый, каталожные номера: 1094-11, 3290-011. (вид 269920) 52. Кожух, каталожный номер: 3554-100. (вид 245410) 53. Компрессор: - компрессор, каталожные номера: 3374-1, 772-1, 3569-1. (вид 245750) - компрессор межтеловый, каталожный номер: 1168-4. (вид 245750) 54. Контейнер: - контейнер 1 набора для манипуляций, каталожный номер: 3590-12. (вид 269920) - контейнер 1 базового набора инструментов, каталожный номер: 3590-09. (вид 269920) - контейнер 2 базового набора инструментов, каталожный номер: 3590-11. (вид 269920) - контейнер 2 набора для манипуляций, каталожный номер: 3590-13. (вид 269920) - контейнер для аксессуаров, каталожный номер: 3391-12. (вид 269920) - контейнер для винтов, каталожный номер: 07.00879.001. (вид 269920) - контейнер для имплантатов, каталожные номера: 3590-06, 07.00486.001. (вид 269920) - контейнер для инструментов, каталожные номера: 1094-101, 1094-041, 1094-021, 3590-16, 07.00121.003, 07.01058.001, 07.00493.502, 07.01373.001, 07.01376.001, 07.01448.001. (вид 269920) - контейнер для ретракторов, каталожные номера: 07.01272.001, 07.01271.001. (вид 269920) - контейнер ревизионного набора инструментов, каталожные номера: 3590-17. (вид 269920) - контейнер для стержней, каталожный номер: 3590-07. (вид 269920) 55. Крышка кассеты: - крышка кассеты малая, каталожный номер: 2190-9. (вид 269920) - крышка кассеты для винтов, каталожные номера: 1190-14, 07.01065.001, 07.00911.001. (вид 269920) - крышка кассеты для гаек, каталожный номер: 3391-10. (вид 269920) - крышка кассеты для имплантатов, каталожные номера: 792-3, 792-17, 792-18. (вид 269920) - крышка кассеты для крестцовых пластин, каталожный номер: 07.01064.002. (вид 269920) - крышка кассеты для поперечин, каталожные номера: 3391-14, 3391-11. (вид 269920) - крышка кассеты для поясничных пластин, каталожный номер: 07.01064.001. (вид 269920) 56. Крышка контейнера: - крышка контейнера для имплантатов, каталожные номера: 790-20, 790-8, 3391-02. (вид 269920) -... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Биомет Спайн, Инк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Biomet Spine, Inc , 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Biomet Spine, Inc., 10225 Westmoor Drive, Westminster, CO 80021, USA. 2. Zimmer Spine, Inc., 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, MN 55439, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |