Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19360 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4978 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для экстракорпорального насыщения крови кислородом iLA (Interventional Lung Assist) 1. Мембрана оксигенационная NovaLung (NovaLung Membrane Lung). 2. Канюли NovaLung (NovaLung Cannulae). 3. Интродюсеры NovaLung. 4. Устройство мониторирования потока крови NovaFlow S Ultrasonic Flowmeter (Sono TT Ultrasonic Flowmeter) производства em-tec GmbH (ФРГ), c принадлежностями: - датчик потока крови, - кабель сетевой. 5. Контейнер специальный для транспортировки. 6. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КСЕНИОС АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | XENIOS AG, Im Zukunftspark 1, 74076 Heilbronn, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |