Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 19361 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5228 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Прибор Endo-PAT 2000 для неинвазивного выявления эндотелиальной дисфункции, с принадлежностями Принадлежности: 1. Датчики пальцевые Pat Probes (стартовый набор - 24шт.). 2. Манжетка плечевая с нагнетателем (Cuff kit). 3. Подлокотники (Arm Support). 4. Блок питания с сетевым шнуром (Power Supply, Cord). 5. Программное обеспечение к Endo-PAT 2000 на различных носителях. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Ланцет |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107143, Россия, г. Москва, Открытое шоссе, д. 17, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Итамар Медикал Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea, 3088900, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216100 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Itamar Medical Ltd., 9 Halamish Street, PO 3579, Caesarea 3088900, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |