Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 19375 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08153 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Винты стоматологические для фиксации костной ткани, с принадлежностями 1. Винты из имплантатной стали: - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм, длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм, длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,0мм, длина 13мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм, длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм, длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм, длина 13мм. 2. Винты титановые: - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм, длина 6мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм, длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм, длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,2мм, длина 13мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм, длина 6мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм, длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм, длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,4мм, длина 13мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм, длина 6мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм, длина 8мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм, длина 11мм. - Micro-Screws, Cross, диаметр 1,6мм, длина 13мм. Принадлежности: 1. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 0,8мм, 14мм. 2. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,0мм, 14мм. 3. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,2мм, 14мм. 4. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,4мм, 14мм. 5. Пилотный бор Pilot Drill, диаметр 1,6мм, 14мм. 6. Титановый пин Titan-Pins, 3мм. 7. Титановый пин Titan-Pins, 5мм. 8. Titan-Pin-Applicator, 15,5см. 9. Контейнер для винтов Box for Screws диаметром 1,4мм/1,6мм. 10. Контейнер для титановых пинов Box for Titan-Pins (15 pcs.). 11. Отвертка - Screwdriver, 11см. 12. Лезвие для винтов - Blade for Micro-Screws, Cross, 6см. 13. Лезвие самоудерживающееся к угловым наконечникам для винтов диаметром 1,4мм/1,6мм, длиной 17мм Selfretainig Blade, cont.-angle handpiece, for Screws Ø, 1.4 mm/1.6 mm, L 17 mm, 14. Набор для костной фиксации Bone-Fixation-Set (1,0мм - 1,6мм): - Контейнер Box for Titan-Screws - 1 шт. - Отвертка Screwdriver - 1 шт. - Лезвие самоудерживающееся Selfretaining Blade - 1 шт. - Бор Drill - 1 шт. - Титановые винты Titan Screws, диаметр 1,4мм - 10 шт. 15. Набор пинов Pin Set: - Контейнер Box - 1 шт. - Аппликатор Applicator - 1 шт. - Пины - 10 шт. 16. Подставка - Micro-Titanium-Plates, 0,6мм, 8 отверстий. 17. Подставка - Micro-Titanium-Plates, 0,6мм, 12 отверстий. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИМКО БИОТЕК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107258, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр. 1, оф. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | УСТОМЕД ИНСТРУМЕНТЕ Ульрих Шторц ГмбХ & Ko. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG, Bischof-Sproll-Straß,e 2, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG,Bischof-Sproll-Straß,e 2, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3810 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co. KG,Bischof-Sproll-Straß,e 2, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |